GB/T 9553-1993井冈霉素水剂.pdf

中华人民共和国国家标准 GB/T9553一93 井 冈 霉 素 水 剂 代替GB9553-88 Jinggangmeisuaqueoussolution 1 主肠内容与适用范围 本标准规定了井冈霉素水剂的技术条件、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于吸水链霉素井冈变种，通过微生物发酵法制得的抗生素— 井冈霉素。它共有A,B, C,D,E,F六个组分。本标准以主要有效成分井冈霉素A的含量来衡量产品的质量。井冈霉素水剂主要 用于防治水稻纹枯病等。 有效成分:井冈霉素A 化学成分:N-CIS)-(1,4,6/5)-3经甲基一4,5,6一三轻环己一2-烯基〕CO-卜D-毗喃葡糖基一((1-3)- (1S)一((1,2,4/3,5)-2,3,4一三94-5羚甲基环己基〕胺 结构式: H0H,C C凡0住 分子式:CzoHz5Oi3N ·Hz0 相对分子质量:515.51(按1989年国际相对原子质量) 2 弓1用标准 GB1601农药pH值的测定方法 GB1605商品农药采样方法 GB3796农药包装通则 GB8170 数值修约规则 技术系件 外观:黄棕色至深徐色的液体，无霉变，无结块。 :;井冈霉素水剂应符合下列指标要求: 国家技术监份局1993一12一30批准 1994一10一01实施 GB/T9553一93 指 标 项 目 3/0a并冈母素水剂 5%井冈霉素水剂 井冈姆素A,1ag/mL ) 2.4X10 4.0X104 pH值范围 2.5-3.5 2.5- 3.5 沉淀物，%(V/V) ( 2.0 2.0 4 试验方法 方法提要:本标准井冈霉素A采用液相色谱法测定。试样经500倍稀释，使用ODS-C,:色谱柱，紫外 检测器，对井冈霉素进行分离，以外标法峰面积定量;其pH测定采用GB1601中规定的方法;沉淀物的 测定采用离心法。 4.1 外观的测定 将试样50mL注入比色管中，对光目视法观察。 4.2 井冈霉素A含量的测定 4.2.1 试剂和溶液 4.2.1.1井冈霉素A标样; 4.2.1.2 蒸馏水(新制备的二次重燕水); 4.2.1.3 甲醇(GB683):分析纯， 4.2.1.4 磷酸(GB1282):分析纯; 4.2.1.5 无水磷酸氢二钠(HG3-1063):分析纯; 4.2.1.6 。(Na2HP0,)二0.005mol/L碑酸氢二钠一磷酸(pH=7)缓冲液的配制:称取0.71gNa,HPO, 于1000mL容量瓶中，加二次重燕馏水使溶解并稀释至刻度，摇匀。并以磷酸调节至pH=7备用。 上述试剂和溶液使用前须用。.45lam的超微孔薄膜过滤。 4.2.2 仪器 4.2.2.1高压液相色谱仪:带可变波长紫外检测器， 4.2-2.2 数据处理机; 4.2.2.3微量注射器:50pL或100IAL; 4.2-2.4超微孔薄膜:0.45pm; 4.2.2.5 SEP-PAK-C,,或RP-18Filter净化柱。 4.2.3 操作步骤 4.2.3.1 色谱操作条件 a.色谱柱:长200mm，内径4.6mm不锈钢柱，内装填料ODS-C,8,5Km; b. 柱温:室温; c.检测器:紫外210nm;