谢青乙型肝炎病毒相关肝衰竭抗病毒治疗课件.pptVIP

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谢青乙型肝炎病毒相关肝衰竭抗病毒治疗课件

* 安全性人群:198例(至少接收1剂药物治疗的患者) * * * 因SAE /AEs 终止研究药物治疗,两治疗组无差异 安全性人群* 替比夫定 N=99 拉米夫定 N=99 P-值 死亡 n 15 ( 13 %) 22 ( 19 %) 0.2198 SAEs (包括死亡) 54 (55 %) 60 (61%) 0.338 药物相关2 1 (0.9 %) 0 非药物相关2 53 (55 %) 60 (59%) 0.3149 AE 导致研究终止 4 (4 %) 4 (4 %) 1 AE 导致研究药物终止 9 (9 %) 10 (10 %) 0.8093 SAEs 与重症肝病严重程度相关 无药物相关性死亡病例2 无横纹肌溶解或乳酸性酸中毒病例报告 1 安全性人群: 任何接受1剂研究药物的患者 2 研究者判断 EJ Gane, et al :TREATMENT OF DECOMPENSATED HBV-CIRRHOSIS:RESULTS: FROM 2-YEARS RANDOMIZED TRIAL WITH TELBIVUDINE OR LAMiVUDINE. J HEPATOLOGY 2010,52:S4(ORAL PRESENTATIONS) 替比夫定 拉米夫定 安全性人群* N=99* N=99* 任何 AEs患者 n(%) 94( 94.9) 95( 96.0) 腹水 43 (43.4) 37 (37.4) 周围性水肿 28 (28.3) 17 (17.2) 腹胀 22 (22.2) 12 (12.1) 发热 17 (17.2) 16 (16.2) 咳嗽 16 (16.2) 7 (7.1) 肝性脑病 15 (15.2) 20 ( 20.2) 疲劳 14 (14.1) 14 (14.1) 黄疸 14 (14.1) 10 (10.1) 凹陷性水肿 14 (14.1) 12 (12.1) 上呼吸道感染 14 (14.1) 11 (11.1) 消化不良 13 (13.1) 12 (12.1) 104周期间两组患者不良事件发生率相似 *安全性人群: 任何接受1剂研究药物的患者 EJ Gane, et al :TREATMENT OF DECOMPENSATED HBV-CIRRHOSIS:RESULTS: FROM 2-YEARS RANDOMIZED TRIAL WITH TELBIVUDINE OR LAMiVUDINE. J HEPATOLOGY 2010,52:S4(ORAL PRESENTATIONS) 核苷类治疗HBV肝衰竭的认识和体会 已证明治疗乙肝肝衰竭是有效的 近期应用可有效遏制疾病进一步发展,远期应用有助于降低肝内炎症,延缓肝纤维进程,降低癌变风险 LAM,ETV,LDT安全性良好,疗效满意 适应征可扩展到急性过程,病毒载量可酌情放宽,因注意DNA漏检 疗程:长期不确定(HBsAg清除者则可酌情缩短) 未来思考的问题:优化治疗/初始联合是否更好提高疗效 * * * * * * * * * * * * * * * * 在临床上,线粒体毒性相关的不良反应包括潜在的不良反应和上市后发现的不良反应。 LAM和替比夫定无潜在的不良反应,ADV在高剂量时有肾毒性,ETV在动物模型中可致实体瘤。 上市后研究发现,LAM报道有罕见的肌病、神经病变和胰腺炎;ADV治疗5年时有3-8%发生肾毒性;ETV可导致乳酸酸中毒,这在肝功能受损CHB患者治疗1年内发生;替比夫定治疗则出现磷酸激酶升高和肌病。 * * * 拉米夫定能有效抑制病毒复制,改善肝脏炎症。 表现为血清HBV DNA水平和ALT水平迅速下降,并维持在较低水平。 * 这是一项对未进行肝移植的失代偿期患者进行的拉米夫定的治疗的临床研究,基线是27人,服用拉米夫定超过52周的有22人,服药超过104周的有17人,从这张图可以明显地看到,随着治疗进展,患者的肝功能水平逐步改善,表现为白蛋白水平逐步上升,胆红素水平逐步下降至很低的水平。 * 这项研究纳入了18名失代偿性肝硬化患者,患者接受拉米夫定治疗至少9个月。 治疗前指开始拉米夫定开始后6个月,治疗后指拉米夫定开始后6个月。 可以发现,治疗后失代偿期患者的入院数,穿刺术数,SBP,PSE发作数都有显著下降。 * 从5年累计生存率可以看到,未治疗的失代偿性肝硬化的5年生存率只有14%,而治疗后可以显著提高生存率。 第1项研究(Perrilo)中,77名失代偿肝硬化患者接受拉米夫定治疗,其中有47人接受了肝移植手术,30人未

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