章实验流行病学研究PPT课件.pptVIP

以家庭、学校、医院、村庄或居民区等为单位随机分组 要保证组间可比性(群间变异越小越好) Cluster randomization 设立立对照的意义 1、通过对照组可获得研究指标的数据差异 2、可排除被试因素以外其它因素对实验结局的影响 （六）设立对照 影响干预结局的因素 1、不能预知的结局（unpredicable outcome） 2、向均数回归（regression to the mean） 3、霍桑效应（Hawthorne effect） 4、安慰剂效应（placebo effect） 5、潜在的未知因素的影响 1、自身对照 2、 交叉对照 3、 标准疗法对照 4、 安慰剂对照 5、互相对照 对照的种类 概念：指实验研究中，不让受试者、研究者或其他有关人 员知道受试者接受的是何种处理，从而避免他们的 行为和决定干扰试验结果。 目的：减少研究对象和研究者主观因素的影响控制信息偏 倚 种类：受试者、研究者、设计和资料分析者 （七）盲法的应用 单盲(single blind) 双盲(double blind) 三盲 (triple blind) 开放试验 (open trial) 不可能实现盲法 外科手术 锻炼 饮食 教育 …… 对照 可比的对照 有效的对照 组间非处理因素可比 组间效应测量可比 随机分配 盲法 保证基线组间平衡 保证随访过程中组间平衡 实验措施的标准化 （八）实验流行病学研究的质量控制 进行人群实验研究应用统一的措施、方法和标准 指标应有特异性，能客观衡量 要统一培训调查员，按照统一的方法和标准进行观察 在正式试验前要进行必要的检查和考核 要有科学的质量控制措施 在制定实验设计时，就应规定资料收集、整理分析及效果考核的指标和方法 在观察结束时，将收集的资料进行分组，并按观察目的整理分析 先进行统计描述，然后用χ2检验，t检验及保护率、治愈率、病死率、有效率等计算进行效果分析 六 资料的收集和分析 实验结果的分析方法 同队列研究基本相同 指标选择的要求 实验效果的主要评价指标和方法 （1）不但用定性指标，并尽可能用定量指标 （2）测定方法具有较高的灵敏度和特异度 （3）要易于观察和测量，且易为受试者接受 频率指标 治疗措施 有效率 治愈率 病死率 生存率 复发率 … 预防措施 抗体阳性率 发病率 感染率 … 结局指标 频率指标 计量指标 计量指标 治疗措施 血压 胆固醇 … 预防措施 抗体几何平均滴度 … 1、 评价治疗措施效果的主要指标 （1）有效率 （2）治愈率 （3）N 年生存率 （1）保护率（P.R） （2）效果指数（Index of Affectiveness，IE） （3）抗体阳转率 （4）抗体几何平均滴度（GMT） 2、评价预防措施效果的主要指标 七、偏倚及其控制 偏倚 (bias) 使实验流行病学研究的结果系统的偏离真相，即低估或高估某干预措施的效果。 沾染和干扰 1.失访： 2.沾染：指对照组意外地接受了实验组的处理措施，如果干预措施有效，沾染会导致实验组与对照组的差异缩小 3.干扰：实验组额外地接受了与实验效应一致的其他处理措施，它可能会扩大实验组与对照组的差异 控制方法： 常见偏倚 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 研究初期 严格、正确地执行随机化分配及盲法(隐瞒分组情况)，可以最大限度地减少实验流行病学研究中的选择偏倚 反之，实验流行病学研究同样不能幸免选择偏倚 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 随机分配后 实验流行病学研究中涉及的选择偏倚主要来自于随机分配后的“退出” (withdrawal) 不合格(ineligibility) 不依从(noncompliance) 失访(loss to follow-up) 降低效率 易引入选择偏倚 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 确定偏倚(ascertainment bias) 施加干预的人 被干预的人 判断结局的人 分析数据的人 (安慰剂) + Chapter 7 Experimental Epidemiology 第七章 实验流行病学研究 * 本章学习要求 重点： 1.掌握实验流行病学定义、特点及类型； 2.掌握临床试验的概念、原则及分期； 3.掌握对照设置的意义及常见类型；随机化及其常见类型；盲法及其种类； 4.了解质量控制方法；资料分析常用指标； 5.了解常见的偏倚及控制； 6.熟悉实验流行病学的优缺点。 第一节 概