放射诊疗许可管理ppt课件.pptVIP

《放射诊疗许可证》校验、变更、注销 校验：医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验一并进行。 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。 校验应当在规定的校验期限前三个月，向相应的卫生行政部门提出相应申请。 变更：医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应向相应的卫生行政部门提出相应申请。 注销：医疗机构申请注销的；或逾期不申请校验的，或擅自变更放射诊疗科目的；或校验、办理变更时不符合相关要求的，且逾期不整改以及整改不到位的；歇业或停止放射诊疗科目的：被依法吊销《医疗机构执业许可证》的或大型医疗设备配置许可的，由原许可的卫生行政部门注销《放射诊疗许可证》。 法律责任 第三十八条　医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 　　（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的； 　　（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的； 　　（三） 未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的 第三十九条　医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第四十条　医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。 第四十一条　医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处1万元以下的罚款： 　　（一） 购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的； 　　（二） 未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的； 　　（三） 未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的； 　　（四） 未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的； 　　（五） 发生放射事件并造成人员健康严重损害的； 　　（六） 发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的； 　　（七） 违反本规定的其他情形。 第四十二条　卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 * 放射诊疗许可 卫生部46号令《放射诊疗管理规定》;《放射诊疗许可证发放管理程序》。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，依法取得《放射诊疗许可证》后方可开展放射诊疗工作。 立法目的：为加强放射诊疗工作管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。 立法依据： 《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等。 放射诊疗工作分类 医用电离辐射 射线装置 放射性同位素 介入放射学 X线影像诊断 放射治疗 核医学 DSA 普通X射线机 X射线CT机 DR CR 钴-60治疗机 伽玛刀 医用加速器 后装治疗机 敷贴源 SPECT PET 骨密度议 体内治疗源 放射性药物 省级卫生行政部门 放射治疗 立体定向（γ刀、X刀） 医用加速器治疗 质子等重粒子治疗 钴-60机治疗 后装治疗（中子） 深部X射线机治疗 敷贴治疗 其他放射治疗项目 核医学 PET影像诊断 SPECT影像诊断 γ相机影像诊断 骨密度测量 籽粒插植治疗 放射性药物治疗 其他核医学诊疗项目 县级卫生行政部门 X射线影像诊断（除CT影像诊断以外） 1.CR、DR影像诊断 2.牙科X射线影像诊断 3.乳腺X射线影像诊断 4.普通X射线机影像诊断 5.其他X射线影像诊断 市级卫生行政部门 介入放射学 1.DSA介入放射诊疗 2.其他影像设备介入放射诊疗 CT影像诊断 审批阶段新建、扩建、改建放射诊疗建设项目从可行性论证到正式运营，其主要的审批阶段? ? 1．放射诊疗许可申请表； 2．《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）； 3．放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件） 4．放射诊疗设备清单； 5．放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。 ? 可行性论证 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 建设项目卫生审查 建设项目竣工验收 放射诊疗许可 诊疗项目登记 职业病危害预评价 危害控制效果评价 放射诊疗许可证办理的一般程序