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文件受控状态： 朝阳佛瑞达科技有限公司 监视和测量设备管理程序 文件编号：FRD/QP-019-2013 版 号：[A/0] 编 制： 审 核： 审 批： 日 期：二零一三年一月一日 监视和测量设备管理程序 目的 为确保检验、测量的仪器设备的准确度与精度,以此维持检验、测量时的正确性，确保产品的质量。 范围 适用于公司生产和检验的监视和测量设备。 职责 需求部门：提出仪器设备请购需求。 品管部:协助厂家评估、设备进厂验收、仪器的校正与维护。 采购部:仪器设备的采购。 使用部门:仪器、量具的保管。 设备部：协助品管部对仪器设备异常鉴定及维修。 定义 外校:为厂内无法自行校验而需要厂外的实验室校验的方式，其外校的实验室至少为可追溯性国家标准的二级实验室。 内校:利用外校合格的标准件,由仪器校验员对厂内的仪器、量具进行校验。 保养:为保证量具与测量仪器的精准度而进行的定期维护。 标准件:符合国家标准或同等级的机构或ISO校验系统认可的合法标准件。 允许误差:判定规范内所允许的误差值。 参照件:经过合格仪器度量出来的与其参照的部件。 作业内容 检验、测量与测试设备管制程序流程图(附件一) 请购与管理： 仪器请购: 需求部门提出仪器设备的请购申请,交实验室仪器校验员确认有无库存后，经总经理核准,由采购部进行询价、议价、比价,(必要时品管部协助评估)选定供货商后经采购科长批准，进行采购作业。 仪器管理： 外购仪器入库后须经仪器校验员核准、验收校正（本公司无法校正的仪器，依认可实验室有效报告），合格后由实验室登入《仪器总览表》，再报财务部登录于公司资产账目中管理。仪器需求部门须开领料单，经仪器校验员核准并保存记录于实验室，未经仪器校验员核准的领料单不能直接领用仪器。仪器校验员将校正结果记录于《仪器校验报告》，编号登记并列入《仪器总览表》及《仪器履历表》中进行统一管理。对第一次购入的新仪器需由设备部与品管部制定《仪器操作指引》后才能投入使用。 未经校验合格和未编号管制的仪器不得投入产品检测。 仪器编号方式: □---------□□□ 代号 流水号 如： 模具：MJ--001 ；检测：JC--001 追溯体系： 本公司所有用来校正的标准均可追溯，符合国家标准或同等级的机构或ISO校验系统认可的合法标准件。 检验政策与校验周期： 检验政策——“实验出真理”。 量规仪器的校验：按其使用频率、以往记录参考、供货商提供参考资料,规定量规仪器校验周期，详见《仪器校验周期一览表》。 仪器/量具的使用部门,需检查仪器标签的有效期和标签的完整性，当仪器校验达到失效日期或标签损坏、遗失时，则主动送交实验室进行校验及标识。 对于过期、异常、及未依规定实施校验的仪器则由实验室强制召回进行校验。 校验方式为内校、外校两种： 外校： 外校的量规仪器由实验室送到经国家认证的实验室进行校正。 送校回厂的量规仪器，校验员必须检验是否有标有校验日期、校验部门、有效期限等相关标签，以及相关校验记录并依仪器容许误差值判定合格后,记录于《仪器总览表》及《仪器履历表》,外部校验记录由品管部门保存。 校验结果误差精度超过标准时,仪器校验员依据仪器使用场所判定:维修、降级、暂停、报废。当仪器经维修处理后需再由仪器校验员校正合格后方可使用,若无法修理则按其残余功能标示降级使用或以报废销账处理,并于《仪器履历表》及《仪器总览表》中注明时间与原因。 内校： 对厂内有标准可追溯的量具、仪器由各使用部门送至实验室实施校验。 校验依仪器《仪器校正指导书》执行,校验时依厂内实际校验环境,将温度及湿度及校验结果记录于《校验记录表》并保存。 检验结果若超出允许误差值，则予以厂内自行修理或委托厂外修理,修理后回厂必须依《仪器校正指导书》再行校验并记录于《仪器履历表》,合格后方可分发使用。若无法修理则按其残余功能标示降级使用或报废销账处理,并于《仪器履历表》及《仪器总览表》中注明时间与原因。 注：校正记录保存期限至少为两年。 校验周期： 校验周期:正常内校仪器其校正周期为3-6个月，外校仪器其校正周期为1年。特殊仪器依计量部门规定的校准期限实施。 根据生产需要,仪器校验员可视实际需要情况,缩短仪器校验周期。 免校验:若仅作为参考或测量结果而不为作品质判断的仪器、仪表、量具可列为免校验并贴示免校标签,记录于《仪器总览