01__质量管理体系理解与实施(浓缩).pptVIP

 8. 测量、分析和改进 / 8.5 .2纠正措施 8.5.3 预防措施 ?“纠正措施”和“预防措施”的区别 对照内容 纠正措施 预防措施 对象 已发现的不合格的原因 潜在不合格的原因 目的 消除已发现的不合格的产生原因、防止再发生 消除潜在不合格的原因，防止不合格发生 本质 质量改进措施的一个方面 质量改进措施的一个方面 范围 产品、过程和体系中已发现的不合格和其它不良情况 产品、过程和体系中的潜在的不合格和其它不期望情况 内容 针对已发现的不合格产生的原因的一整套措施 针对潜在不合格的原因的一整套措施 结果 可能涉及诸如过程和体系等的更改 可能涉及诸如过程和体系等的更改 关系 纠正措施的巩固往往需要预防措施的配合 预防措施的具体内容与纠正措施的具体内容可能相似，但针对的对象不同 * 想到、说到 做到、见到、有效 四、质量管理体系的实施 确定方针和目标 明确过程或活动要点 形成需要的文件 顾客/相关方的要求 法律法规规定 质量管理体系标准要求 组织的其它要求 实现方针和目标 实施文件的规定 保持需要的记录 * 谢谢！请提问！ E-mail:xiedonghai@126.com Tel* 产品实现 / 7.4 采购7.4.3 采购产品的验证 ?采购产品的验证管理要点 验证的目的 验证的方法 管理要则 确保采购的产品满足规定的采购要求 采购产品的监视和测量（ISO9001—8.2.4）到供方现场的验证 顾客的验证 根据对供方的控制程度决定验证的方法和程度 到供方处验证时，应规定验证的安排和产品放行的方法 顾客验证的结果不能直接作为组织的验证结果 * 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 ?生产和服务提供的控制要点 控制的目的 控制的要求 控制的活动 正确运行过程 提供合格的产品和服务 策划并在受控条件下进行 传达/沟通要求（过程和产品信息、作业指导书） 设施的使用（生产设施、监控和测量装置） 保障过程监视和测量 保障人员的能力 保障产品的监视和测量 → 采购产品/过程产品/最终产品 产品放行控制 产品交付控制 产品交付后活动（售后服务）的控制 * 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ?过程确认的对象 具有高价值和安全性至关重要的产品的过程 仅在产品使用中才暴露出产品的不足的过程 不可重复的过程 无法对产品进行验证的过程 飞行器重要件的生产过程 印钞 焊接过程 喷涂过程 一些医疗过程 流程性材料生产过程 一些服务过程 * 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 ?标识的管理要点 标识的目的 标识的方法 产品标识管理要则 防止产品的错用（品种、数量、批次） 防止非预期使用不合格产品 标识牌 区域 颜色 记录 工具 其他 使用适宜的方法标识产品及产品状态 制定标识方法 对标识须加以防护 标识失效后的验证与再标识 需要的记录 * ISO9001:2008修改对照理解和实施 ISO9001：2008 有关状态标识方面 在7.5.3标识和可追溯性中:组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态 ISO9001:2000 有关状态标识方面 在7.5.3标识和可追溯性中:组织应针对监视和测量要求识别产品的状态 * 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 ?可追溯性管理要点 可追溯性目的 可追溯性需要举例 可追溯性管理要则 追溯产品的来源、实现过程、应用情况等 为识别改进机会收集数据 采购产品的供方、供货批次、日期、验证结果 产品的生产者、生产日期、生产设备、测量者及测量结果 使用产品的顾客、场所、情况 校准监视和测量装置的基准 消费的顾客、时间、消费情况 正确识别需要 以实现唯一性标识为基础 记录唯一性标识 保持记录 * 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.4 顾客财产 ?顾客财产管理要点 顾客财产举例 顾客财产管理要则 由顾客提供的构成最终产品的部件/组件 材料/元件 由顾客提供的生产、监视和测量设备 测量装置/模具 由顾客提供的用于修理、维护或升级 的产品 电脑改装 由顾客提供的包装材料