浙江巨泰药业万瓶头孢注射制剂亿片粒头孢口服制剂与环评报告.docVIP

建设项目竣工环境保护 验收监测调查表 表字（201）第号 衢州市环境监测中心站 2015.5 报 告 编 制 说 明 1、本报告按验收监测依据编制。 2、本报告的数据和检查结论来源于衢州市环境监测中心站。 3、本报告涂改无效。 4、本报告无本站公章无效。 5、未经本站书面批准，不得部分复制本报告。 表一 建设项目名称 建设单位名称 立项审批部门 衢州市经济和信息化委员会 建设项目性质 主要产品名称 设计生产能力 实际生产能力 设计生产能力： 实际生产能力： 环评时间 20年月 开工日期 20年月 投入试生产时间 201年月 现场监测时间 201年月 环评报告表 审批部门 衢州市局环评报告表 编制单位 投资总概算 万元 环保投资总概算 万元 比例 % 实际总投资 万元 实际环保投资 万元 比例 % 验收监测依据 （1）《建设项目环境保护管理条例》[国务院令（1998）253号]； （2）《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》（环发[2000]38号）； （3）《建设项目竣工环境保护验收管理办法》（国家环保总局令第13号）； （4）《建设项目环境保护设施竣工验收监测技术要求（试行）》（环发[2000]38号附件）；《浙江省建设项目环境保护管理办法》（令2011年第288号）（）《环境影响报告表》； （）衢 [2014]3号《关于环境影响报告表审查意见的函》；（）竣工环境保护验收监测委托书。 验收监测标准 标号、级别 大气污染物排放标准 执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中新污染源大气污染物排放限值二级标准，具体见表表 大气污染物综合排放标准 指标 最高允许排放浓度(mg/Nm3) 最高允许排放速率(kg/h) 无组织排放监控浓度限值(mg/m3) 排气筒高度(m) 二级 续表一 验收监测标准 标号、级别 表1-污水综合排放标准项目 pH值 化学需氧量 悬浮物 氨氮* 三级排放标准（≤） 6~9 500 400 35* 注：氨氮参照执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）。 表1-3 《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002） 项目 pH值 化学需氧量 悬浮物 氨氮* BOD5 一级A 6~9 50 10 5 10 执行《》（GB）中类标准执行《》（GB）中类标准具体标准值见表表 《》（GB）厂界外声环境功能区类别 昼间 夜间 东、南、西侧厂界 3类 65 55 北侧厂界 4类 70 55 续表一 验收监测标准 标号、级别 监测项目 监测方法 检出范围 噪声 废水 废气 pH：玻璃电极法GB/T6920—1986 SS：重量法 GB/T11901-1989 CODcr： NH3-N ： 环境空气 总悬浮颗粒物的测定 重量法 GB/T15432-1995 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法（GB/T16157-1996） 表二 1、项目由来： 浙江施泰乐制药有限公司年产8亿瓶/片粒化学制剂类项目 年产8亿瓶/片粒化学制剂类项目 衢环建[2011]120号 已建成未验收 备注：浙江施泰乐制药有限公司年产8亿瓶/片粒化学制剂类项目，主要项目内容是分为青霉素类口服制剂跟普通口服制剂，因普通口服制剂车间现已变成头孢口服制剂车间，所该项目一直处于未验收状态。 浙江巨泰药业有限公司固体试剂车间项目 年产1.5亿粒/片/包阿莫西林克拉维酸钾胶囊、盐酸美他环素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、琥乙红霉素颗粒及维生素E盐酸酯原料精烘包等 衢环开便字[2005]52号 环验[2005]7号 浙江巨泰药业有限公司年产6亿粒阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）技改项目 年产6亿粒/片/包阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1） 衢环建[2012]50 衢环验[2013]3号 表三 主要生产工艺及污染物产出流程（附示意图）： 1、氟氯西林钠颗粒工艺流程简述： 产品原料氟氯西林钠相关辅料密闭投料，经车间物料净化通道进入D级洁净区，经混合、制粒、干燥、整粒后，然后进行中间产品检验，之后进行内外包装，成品检验合格后入库。工艺流程及产污环节如下图： 粉尘 粉尘 粉尘 粉尘 粉尘 粉尘 废包装 原料 辅料 图3-1 氟氯西林钠颗粒工艺流程及产污环节 2、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠工艺流程简述： 生产车间按照GMP标准规范建造，头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌粉末在无菌和净化空气的条件下，在密闭生产车间定量分装于洗净并经高温灭菌、干燥、冷却的西林瓶内，然后