GMP计算机验证供应商审计..docVIP

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GMP计算机验证供应商审计..doc

供应商审计 供应商:杭州科技股份有限公司 供应商信息 供应商名称: 杭州科技股份有限公司 地址 杭州市 城市,邮编: 杭州 311203 目的 为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统,并且满足计算机系统验证的需求。 这份文件做为对供应商的评价。 方法 1. 针对左边表格中的问题,在右侧选择yes、no、NA 选择“yes”则表明: ??事实与左侧 选择“no”则表明: ??事实 选择“NA”则表明: ??左侧阐述的内容与事实没有任何关联性 1.0 基本信息 评测内容 1.1 公司的人员数量 √100 ?1,000 ?5,000 ?10,000 ?25,000 ?25,000Other: _____ 1.2 公司总部所在地 杭州市 1.3 是否有分支机构 √ Yes ? NO ? N/A 在全国16个省市设有分支机构,并且在进一步拓展中。 1.4 公司是否有组织机构 √ Yes ? NO ? N/A 1.5 是否通过国际公认的质量标准? √ Yes ? NO ? N/A IOS9001, 1.6 制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例 20% 2.0 质量相关问题 评测内容 2.1 是否有质量手册 √ Yes ? NO ? N/A 2.2 是否有质量系统 √ Yes ? NO ? N/A 2.3 是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求 √ Yes ? NO ? N/A 3.0文档管理 / 控制 评测内容 3.1 是否有文档管理和控制的SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度 3.2 是否有文档保存和处理的SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度 3.3 是否有文档管理和控制系统 √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度 4.0 安全程序和方法 评测问题 现实安全 4.1 是否有访客管理SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-6.4/XZ01-2009-A/0:内部环境管理细则 4.2 是否有机房管理SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A: IT信息管理制度 虚拟数据安全 4.3 是否有权限管理SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A: IT信息管理制度 4.4.是否有数据备份SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A: IT信息管理制度 4.5 能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒 √ Yes ? NO ? N/A 5.0 培训 评测问题 5.1 公司内部是否有培训计划?培训是否有记录 √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-6.2/RL02-2007-A/0:培训流程 6.0 变更控制 评测问题 6.1 是否对软件版本有进行变更控制 √ Yes ? NO ? N/A CMMI3标准 7.0 软件开发的方法 评测问题 7.1 是否遵循正确的软件开发方法 √ Yes ? NO ? N/A CMMI3标准 7.2 编程标准的SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-7.5.1JS06-2010-A:编码规范 7.3 是否进行源代码的测试 √ Yes ? NO ? N/A CMMI3标准 8.0 测试 评测问题 8.1 是否按照函数、模块、单元来进行测试 √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-8.2.4JS03-2010-A:项目测试执行流程 9.0 灾难恢复 / 备份和恢复 Evaluation Questionnaire 9.1 出现重大灾难数据能否恢复 √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A: IT信息管理制度 9.2 是否有灾难恢复SOP √ Yes ? NO ? N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A: IT信息管理制度 10.0 客户服务 / 支持 Evaluation Questionnaire 10.1提供售后的服务支持吗? √ Yes ? NO ? N/A 编写人: 供应商 审计人 日期: 供应商人员 日期: 2016年1月21日 附件共8张 古今名言 敏而好学,不耻下问——孔子 业精于勤,荒于嬉;行成于思,毁于随——韩愈 兴于《诗》,立于礼,成于乐——孔子 己所不欲,勿施于人——孔子 读书破万卷,下

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