08-1 附件1-机电安装及净化装修URS.pdfVIP

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附件 1:机电安装、净化装修及自控工程URS 一、总 则 1、工程概况 本工程的工程概况已在报价人须知前附表第1项中列清。 2 、现场施工条件 本期建设为在已建 3 层车间内进行局部(仅第三层)改造,改造部分为冻干粉针车间、 滴眼液车间(预留),生产类别为丙类,初定开工时间为 2012 年 12 月 15 日, 现场其它施工条件为: (1)现场用水: 由业主提供施工用水接驳口,由中标单位另于现场驳接水表及用水管,现场用水的布 置按施工平面布置(中标单位自已设计规划)。 (2 )现场用电 : 由业主现场提供用电负荷为 250A 的用电源,由中标单位另于现场驳接电表及用电线 路,现场用电的布置按施工平面布置(中标单位自已设计规划)。 (3 )现场交通运输 : 施工现场交通方便,材料运输比较便利。 (4 )现场办公、加工、生活场地 : 考虑现场管理需要,中标单位可在现场另搭设临时办公室及材料仓库。 工程特点简介 3、工程特点: (1)工程量较大,工期紧: 本工程施工范围较广,工程量较大,工期紧,要求施工时间最多 180 天。 (2 )综合性强,配合协调要求高: 本项目涉及到装修、洁净空调、水电、工艺设备、智能控制、工艺管道及仪器 代表等多专业,另在施工过程中还需要协调其它施工单位(建筑、外装修、电力、消 防等)协同施工。工程施工的组织、配合协调工作比较繁重和复杂,各专业之间交叉 施工现象很普遍,即使是安装工程本身也存在许多工序搭接、配合施工的问题,及对 交叉施工配合问题的理解和处理。需顾全大局,统筹各个工种管理。 (3 )施工技术要求高 本工程车间将按 GMP (药品生产质量管理规范--Good Manufacturing Practice )模式 运行,需要严格按 GMP 要求进行施工,施工方除需严格按照设计施工图要求进行施工 外,施工时还需进行部分二次深化设计确保相应施工部位达到 GMP 的质量要求,并保 证配合业主能够通过 GMP 的认证。本工程的施工技术要求较高,如厂房洁净区的洁净 级别为十万级、万级、百级,对大空间洁净空调的施工及调试,需要采取有效的技术方案, 确保洁净区的各项技术指标;洁净装修中各种缝隙、孔洞、接口、角位的封闭及处理极大 地影响洁净区的洁净度,其数量多,类型各不相同;成品保护也将是本工程的施工重点, 需要采取相应的技术措施,防止洁净室的破坏及二次污染,确保工程质量能够达 到 GMP 标准的要求。 (4 )工程质量要求高 广东众生药业股份有限公司是上市企业,非常注重企业形象,对本工程的质量要求将 提出更高的标准。本工程要求按设计进行施工外,还要求确保工程质量达到优良标准, 希望成为省市的样板工程,并力争获得更高级别的质量奖项。 (5 )净化装修与机电安装均由中标单位实施,施工交叉配合少 本洁净装修工程的装修与机电安装进场施工时,土建的施工作业已基本完成,内部施 工场地交付机电及装修进行施工,而本工程净化装修与机电安装均由中标单位实施, 与传统作法即装修与机电安装由不同施工单位实施不同,这大大减少施工单位之间的 协调配合,转为内部配合协调,更加有利于工程的实施,减少不同施工单位之间的冲 突。相应采取的措施也以内部配合为主。 (6 )要求同步施工,同步验证 验证是指证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统能导致预期结果有文件 证明的行为。验证是实施事前管理的重要手段之一。通过有效的验证,可以完善生产制造 全过程,提高对生产制造全过程的信任度,使之能始终如一地生产出符合要求的产品,从 而确保产品质量。在验证中发现问题,可以避免差错,及时修正施工方案及手段。验证过 程也是一个对生产与管理人员培训与教育的过程。要求施工方在整个项目的开始,就必须 建立同步验证的模式。从平面布局、选材、空气净化系统分析、设备的选型、施工质量(如 门窗的开启方向及密封、净化风管的清洗与密封、纯化水系统的安装钝化与清洗、公用设 备与工艺动力设备的安装等等),所有的安装全过程的中间验收、测试、调试都必须有详 细的记录及存档,为同步验证提供真实、可靠、详细、完善的数据支持。 4 、邀请范围 (1)施工范围: 本工程邀请的施工范围为全套施工图纸范围内所有机电安装及净化装修工程的施工 内容,包括: 空调通风、排风设备及其系统安装调试; 消防排烟设备及其系统安装调试; 应急照明和漏电保护系统安

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