医疗器械质量管理体系文件汇总表程序文件记录表全套.docVIP

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2018-06-09 发布于湖北
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医疗器械质量管理体系文件汇总表程序文件记录表全套

DM/DD/01-01　　　　　　质量管理体系文件汇总表序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期编制/日期： DM/DD/01-02　　　　　　　受控文件清单部　门：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期编制/日期： DM/DD/01-03　　　　　　　　　　　　　文件发放/回收记录表　　　　　　　No：文件名称质量管理程序文件编号 01-14 版本/状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注 DM/DD/01-06　　　　　　　　　　　文件借阅登记表序号文件名称文件编号版本/状态借阅人借阅日期批准人日期归还日期确认人备注 DM/DD/01-07　　　　　　　　　　　　　　　外来文件清单序号文件名称文件编号文件实施/生效日期份数来源 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 DM/DD/01-04 　　　　文件更改申请表 No: 文件名称文件编号版本/状态申请部门申请人申请日期更改类别 □新增加 □删除 □原内容更改更改前内容：更改后内容：是否涉及其他文件是相关文件名称：编号：版本： □ 否是否需要培训是培训对象 □ 否更改后实施日期 20 年月日审核人意见签署/日期：批准人意见签署/日期： DM/DD/01-05 文件销毁登记表序号文件名称文件编号版本/状态销毁原因申请人部门负责人意见：签署/日期：公司意见：签署/日期： DM/DD/02-01　　　质量管理体系记录清单　　　　　　　序号记录名称编号版本使用部门保存期限