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诺华最信赖首选伙伴
诺华最信赖首选伙伴 侯静兰,药学硕士,现任诺华制药(中国)肿瘤事业部总经理。生长于台湾并毕业于台湾大学药学研究所,已在诺华制药工作20年,工作领域涉及常用药品、特药(包括移植、免疫、肿瘤),在诺华多次获得全球领导力大奖,一直以来以建立有效领导力团队、鼓励跨部门合作与沟通为内部宗旨。2012年5月来到北京,开启了她工作领域的新篇章,秉承“建立充满热忱的学习型组织、通过创新及快速上市的产品线而使更多的患者获益”之理念,力争为患者和医生提供完整解决方案,让诺华制药(中国)肿瘤事业部成为“最信赖的首选伙伴”。 业务覆盖全球55个国家、拥有近7 000名员工,位居世界上最大的两家抗肿瘤药公司之一,一直为实现“改善癌症及相关疾病患者的生活质量”之使命而不懈奋斗——这就是诺华制药(中国)肿瘤事业部(以下简称“诺华肿瘤”)。诺华肿瘤在中国主要分为三个业务部,专注于血液、实体肿瘤和罕见疾病领域。在过去的10年中,公司开发出了伊马替尼(商品名:格列卫)等5种改变常规治疗的药物,为全球范围内医疗需求未得到满足的患者带来了福音,目前公司的开发管线包括27种正在研发的、在肿瘤生物学上靶向作用于关键分子通路的新分子药物,未来3年内将在中国上市包括依维莫司(商品名:飞尼妥)在内的三大重磅产品。随着新产品的不断上市,势必为中国患者带来更多的治疗选择,从而改善患者的生存质量。 “诺华”取意“承诺中华”,即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。“诺华”不仅是一块金字招牌,更是每一位诺华人孜孜追求的崇高目标。近日,本刊有幸走进了诺华肿瘤,并通过对侯静兰总经理的采访,对诺华“如何成为最信赖的首选伙伴”有了更为深刻的认识。 开创肿瘤靶向治疗新纪元 《上海医药》:伊马替尼的问世极大鼓舞了制药界,曾被誉为“人类历史上一个伟大的药物”,此药经历了怎样的研发诞生历程? 侯静兰:20世纪60年代,科学家识别出慢性髓性白血病的特征性染色体改变,也即费城染色体,后来的分子学研究证明费城染色体这一基因异常以及其??白产物BCR-ABL融合蛋白为慢性髓性白血病的关键致病因素。诺华的科学家从20世纪80年代起致力于对BCR-ABL蛋白的研究,终于找到了一种理想的BCR-ABL蛋白抑制剂——伊马替尼(商品名:格列卫)。临床前研究和临床研究证实,伊马替尼能够抑制BCR-ABL蛋白的酪氨酸激酶活性,从而切断下游的致病通路,缓解慢性髓性白血病的症状并延缓疾病进展,将其从无法治愈的绝症变成可望长期控制的慢性病。伊马替尼也成为了全球第一个酪氨酸激酶抑制剂,开创了肿瘤靶向治疗的新纪元。 2002年2月28日,《新英格兰医学杂志》刊登了一份关于454位罹患晚期慢性期的慢性髓性白血病患者的研究报告,他们悉数接受过干扰素治疗,可是无效。报告显示这些患者服用伊马替尼18个月后,89%的患者病情并未恶化至加速期或急变期,95%的患者仍旧健在。此研究数据显示,患者越早使用伊马替尼越早能够达到主要细胞遗传学反应。 到了2002年9月,全球80多个国家已经核准伊马替尼用于治疗慢性髓性白血病。 由于伊马替尼疗效显著,得以在美国、欧洲通过特批快速上市,并且获得多个殊荣,如有“制药界诺贝尔奖”美誉的“Prix Galien”大奖。 《上海医药》:与同类药物相比,伊马替尼在安全性、疗效等方面有何优势? 侯静兰:在全球注册临床研究“针对干扰素和格列卫的国际随机调查研究(IRIS)”中,通过和干扰素联合小剂量阿糖胞苷的疗法对比,伊马替尼显示了对慢性髓性白血病慢性期患者明显更高的临床缓解率,18个月的完全分子学缓解率达76%,而对照组为14%,并且伊马替尼耐受性更佳。研究允许治疗无效、疗效丧失或不耐受的患者交叉到对照组,对照组过半患者选择交叉到伊马替尼组,伊马替尼组只有2%的患者交叉到对照组。该研究的8年随访数据表明伊马替尼治疗患者除非慢性髓性白血病(CML)外相关死亡的总生存率估计为93%,无进展生存率为92%。伊马替尼在中国使用已经超过10年,是中国医生累计最多临床实践经验的BCR-ABL抑制剂。 《上海医药》:伊马替尼在美国FDA已批准的适应证大概有10个,但在中国目前伊马替尼只被写入慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤的治疗指南,但其他的应用比如嗜酸性粒细胞白血病、系统性硬化症并未被写入指南,将来伊马替尼是不是有可能被写入标准指南用于一线治疗? 侯静兰:总体而言,这些疾病在中国十分罕见,中国并无这些疾病的治疗指南。但伊马替尼对其中具备特定靶点特征的疾病(比如嗜酸性粒细胞白血病)的疗效已经在国外人群中得到证实。目前中国医生参考国外经验治疗这些疾病。 《上海医药》:随着第二代、第三代酪氨酸激酶抑制剂被先后用于临床,作为第一代酪
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