络活喜循证之路-1PPT.ppt

络活喜循证之路—(1) ;临床研究的证据级别;解读临床研究需要了解的几个问题;ACCOMPLISH原文;络活喜: 循证经典,久经考验;络活喜大规模临床试验:按涉及患者类型划分;评估氨氯地平对血管性疾病疗效的前瞻性、随机试验;背景： 血管造影提示，CCB类药物可有效预防冠脉病变的形成，延缓微小病变进展 络活喜是长效二氢吡啶类CCB，具有抗动脉粥样硬化功效;入选及排除标准;患者基线特征;研究设计;PREVENT研究设计特点;研究假设及终点;主要终点：安慰剂与络活喜组平均最小管腔直径变化无统计学差异;络活喜显著延缓颈动脉粥样硬化进展;络活喜显著减少所有主要心血管事件及操作发生率;络活喜显著降低不稳定心绞痛及充血性心衰发生风险;随访月数;络活喜较安慰剂减少心血管事件;PREVENT的主要结论;PREVENT带来的思考;PREVENT实验为络活喜的 新适应症—冠心病提供依据;络活喜?对冠脉血管作用？ 对临床心血管事件的作用？;络活喜循证证据充分，高度一致;CAMELOT/NORMALISE研究介绍;抗高血压药物对血压正常冠心病患者心血管事件的影响CAMELOT 研究;背 景;研究入选患者为血压控制至正常的冠心病患者;;研究终点;络活喜降压显著优于安慰剂，与ACEI无显著差异;络活喜显著降低主要心血管终点事件;主要心血管不良事件 组成主要终点事件的单项因素 冠状动脉血运重建 因心绞痛住院 非致死性心肌梗死 卒中或TIA 心血管死亡 因慢性心力衰竭住院 心脏骤停复苏 致死性和非致死性心力衰竭 新发外周血管病变 次要终点 基线植入支架后血运重建 全因死亡 ;主要心血管不良事件 组成主要终点事件的单项因素 冠状动脉学运重建 因心绞痛住院 非致死性心肌梗死 卒中或TIA 心血管死亡 因慢性心力衰竭住院 心脏骤停复苏 致死性和非致死性心力衰竭 新发外周血管病变 次要终点 基线植入支架后血运重建 所有原因死亡 ;2年事件发生率;小 结;QCA与IVUS;;;;络活喜显著延缓高血压伴冠心病患者冠状动脉粥样硬化斑块进展;NORMALISE 小结;C/N研究的意义;PREVENT和CAMELOT/NORMALISE研究对医生观念的影响;PREVENT和CAMELOT/NORVASE研究对络活喜品牌??意义;特殊人群;优先选择二氢吡啶类CCB的临床情况;络活喜: 循证经典,久经考验;;抗高血压和降脂治疗预防心血管不良事件的研究;ALLHAT研究进程;ALLHAT研究的背景;ALLHAT：试验目的;;ALLHAT试验设计;ALLHAT设计：降压治疗;ALLHAT研究终点 ;ALLHAT与其它大规模抗高血压 临床试验有什么区别？;血压控制：络活喜与利尿剂无显著差异;络活喜、赖诺普利及利尿剂在减少致死性冠心病及费致死性心梗方面无统计学差异;次要终点：络活喜组与利尿剂组在心血管事件上无显著差异;安全性:络活喜不增加癌症、消化道出血和终末期肾病;络活喜对代谢无不良影响;总 结;ALLHAT试验对于医生观念的影响;2006年ALLHAT亚组分析;ALLHAT亚组分析：氨氯地平 vs. ACEI;两治疗组致死性冠心病和非致死性心肌梗死事件发生率无显著差异;络活喜降低心血管事件总体优于赖诺普利 ;无论患者基线有无CHD，络活喜组累计CHD发生率均与赖诺普利组相似;络活喜优于赖诺普利 ;ALLHAT试验对于络活喜品牌的意义;缬沙坦降压治疗对高血压 患者心血管事件的长期评估试验 Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation (VALUE) Trial of Cardiovascular (CV) Events in Hypertension;研究背景;入选患者为年龄50岁以上高危心血管人群;试验设计;VALUE: 主要假设及终点;络活喜较缬沙坦更有效降低收缩压达2.23mmHg;络活喜较缬沙坦更有效降低舒张压达1.59mmHg;目标值;络活喜与缬沙坦组首次出现首要复合终点事件的患者比例无统计学差异;缬沙坦更优;;VALUE: 对医生观念的影响;VALUE:对络活喜的意义;VALUE亚组研究: 评估患者在诊室血压相似条件下动态血压的情况; ;VALUE亚组研究的意义 ;欧洲最大的高血压研究ASCOT研究;研究背景;;基线特征;;;络活喜+ACEI较阿替洛尔+利尿剂更有效降低患者血压;;络活喜+ACEI降低终点事件方面总体优于阿替洛尔+利尿剂;;ASCOT的意义(1);ASCOT的意义(2); 对高血压患者，正确选择初始用药对治疗结果是具有决定性意义的，;ASCOT研究高血压伴2型糖尿病亚组分析;背景和目的;研究设计;;络活喜+ACEI