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易倍申 -- 克服日常生活障碍 Overcoming every day challenges AD是进展性疾病 随痴呆病情进展---看护者的负担日渐加重 痴呆的治疗目标 易倍申 (美金刚) 目前唯一 治疗中重度AD的NMDA受体拮抗剂 美金刚作用于谷氨酸能系统 -- 第一个治疗AD的NMDA受体拮抗剂 谷氨酸盐是中枢兴奋性神经递质,通过MNDA受体介导学习和记忆过程 AD患者谷氨酸过度兴奋,扰乱有效的信号传导,导致认知受损;长期的慢性刺激导致神经细胞凋亡 易倍申作用于NMDA受体,拮抗谷氨酸的兴奋毒性,改善认知和记忆功能;同时保护神经元细胞 AD治疗目标 -- 易倍申 ? 易倍申 使中重度AD患者全面获益 治疗中度至重度AD (MMSE 20) 荟萃分析 Evidence-based 6个安慰剂对照、持续6个月、门诊AD 患者的美金刚III期临床试验 美金刚治疗中度至重度AD (MMSE 20) 荟萃分析显示 认知、总体病情、日常功能、精神行为方面均有显著改善 6项研究的荟萃分析总结 (MMSE20) 对中度至重度的AD患者(MMSE 20)来说, 统计显示美金刚对总体、认知、功能和行为指标具有显著改善作用 易倍申有效控制特殊症状 特殊症状的作用更能反映真实的临床体验, 帮助医生及照料者锁定目标治疗结果 评估 AD特殊症状治疗的意义 痴呆各项的总体评分可作为评价AD治疗药物整体利益的指标 各单项症状疗效的评估对AD治疗有特殊意义,并能明确区别各种药物疗效的特点 了解药物对特殊症状的作用能帮助医生和照料者在真实的医疗实践中更好地锁定目标达到预期的治疗结果 令看护者严重困扰的AD症状(欧洲五国调研结果) 易倍申突出改善 语言、记忆、定向力等认知症状 三项中度至重度研究的汇总分析 易倍申对妄想、激越/攻击、易激惹的行为症状有显著疗效 易倍申增强患者的独立生活 能力 明显减少照料者看护的时间 美金刚治疗患者28周后可3倍提高AD患者的独立性 Odds Ratio = 3.03 ; 95% CI = 1.38 ,6.66 照料者的看护时间每月减少52小时 易倍申对AD患者特殊症状疗效的小结 易倍申对于中重度AD患者的特殊症状改善包括 认知:语言、记忆、定向力、应用能力和视空间感 功能:基本能力(自理能力、个人卫生) 复杂活动(交谈、看电视、包括爱好) 行为:妄想、激越/攻击、易激惹 减缓衰退… 赢得时间… 易倍申 --- 有效防止AD患者出现临床恶化 为什么要对AD患者临床恶化进行评估 AD是进展性疾病 不治疗的AD患者会在认知、功能、行为各方面全面衰退,最终死亡 AD患者一旦出现各方面全面衰退,便进入快速进展(恶化)期 出现快速临床恶化的患者是最需要进行治疗干预的 为什么要评估药物防止临床恶化的能力 目前的治疗方法还不能遏止或逆转AD病理发展的进程 现有治疗可以改善患者症状,并可减缓症状的衰退 对AD患者及家属来说维持症状稳定是很现实的治疗结果 如果药物治疗可以达到预防临床恶化,就可以为AD患者争取更多的时间享受高质量的生活 既往常用的评估临床恶化的方法 通过认知的量表评估临床治疗效果早已被广泛接受,并且临床使用频率高 但临床医生开始发现,用MMSE量表全面评估药物的治疗效果,和疾病进展情况存在一定的局限性 对患者、家庭和照料者的日常生活而言,从认知、功能、总体病情评估患者的临床恶化情况更为现实 临床恶化的定义 显著临床恶化: ADAS-Cog 衰退,评分变化?4 分 或 SIB ? 5 分, 加上任何ADCS-ADL23/19 和 CIBIC-Plus 评分的下降 临床恶化: 任何 ADAS-Cog评分上升 或 SIB评分的下降, 加上任何ADCS-ADL23/19 和 CIBIC-Plus 评分的下降 易倍申防止临床恶化的分析 易倍申防止AD进一步临床恶化 研究结果表明,易倍申组出现显著临床恶化的患者比率只有安慰剂组的一半 (21% versus 11%) 在为期6个月的临床研究过程中,易倍申可以有效防止AD患者出现快速的临床恶化。 结果显示:易倍申显著降低中度患者临床恶化的可能,防止病程的进一步演变 易倍申 -- 长期治疗有效减缓恶化 AD治疗目标 易倍申(美金刚)的用法用量 剂量和给药方式 推荐的维持剂量是 20 mg/天:10 mg ,bid 美金刚可以和或不和食物一起服用 加药方法: 第1周: 5 mg/天 (早服半片)

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