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ISO/IEC17025 培训讲义 ISO/IEC17025 培训讲义 ISO/IEC17025 培训讲义 北京列伯 魏妮 北京列伯 魏妮 E- Mail: weini@263.net E- Mail: weini@263.net Tel: 010 Tel: 010 CNAS/CL01 : 2006 CNAS/CL01 : 2006 CNAS/CL01 : 2006 等同采用 等同采用 等同采用 ISO/IEC 17025 :2005 ISO/IEC 17025 :2005 ISO/IEC 17025 :2005 检测和校准实验室能力认可准则 检测和校准实验室能力认可准则 前 言 本准则替代 CNAL/AC1 : 2005,内容等同采 用 ISO/IEC 17025 : 2005 ISO 国际标准化组织 IEC 国际电工委员会 ISO/IEC 构建了全球标准化体系 根据专业特点还有特定领域的应用说明 CL09-CL31 如: CL09 –微生物 CL10化学, CL25 –校准 附录是ISO/IEC17025与ISO9001:2000的条款 对照 可用于两个体系的衔接和利用 国际标准计量局 (BIPM) 国际临床化学和实验医学联合会 (IFCC) 国际理论化学和应用化学联合会 (IUPAC) 国际理论物理和应用物理联合会 (IUPAP) 国际法制计量组织 (OIML) 1. 范 围 实验室的能力 校准 抽样 检测 实验室的方法 标准 非标 自制 1. 范 围 标准的适用范围 第一方 第二方 第三方 检测/校准是检查和产品认证的一部分 自愿申请,非歧视原则 不依规模大小、社会地位高低、影响力等 1. 范 围 可根据需要裁减要素 抽样 新方法的设计 (制定) 分包(未预料因素) ? 标准中的 71 个注不是要求是对正文的说明 ( 建议实验室将其写入质量手册 ) 管理体系 (质量、行政、技术运作) 1.范 围 不包含法规和安全的要求 满足ISO 9001 的原则,同时包含了 ISO 9001 中没有包含的技术能力 原则: 做你所说的,说你写的,写你做的 4 . 管理要求 1 组织 组织 2 管理体系 管理 管理体系