Q-ZW3003-01FMEA编写指导书.docVIP

Q/ZW3003-01 PFMEA编写指导书 2.范围 适用于新产品、修改产品及应用环境发生变更时的样品试制、批量生产。 3.权责 3.1品质部对PFMEA活动进行跟踪监察。 3.2技术部负责过程失效模式和后果分析的制定及实施。 4.定义 4.1过程潜在失效模式（PFMEA）：是指品质部、技术部相关人员采用的一门分析技术，在最大范围内保证充分地考虑到并指明失效模式及其相关的后果起因/机理，PFMEA以最严密的形式总结了工程技术人员进行工艺过程设计时的指导思想。 5.流程图 （无） 6.作业程序 6.1在APQP过程中，由技术部召集各部门有关人员组成PFMEA分析小组。 6.2 PFMEA分析小组依据工艺流程图，确定哪些过程是高风险的过程，填写《过程流程/风险分析表》，然后针对这些高风险过程做PFMEA分析。 6.3 PFMEA分析小组对分析确定为高风险的工序步骤进行PFMEA，并记录于表格【过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）】。 6.4按下列要求填写PFMEA表格： 6.4.1 FMEA 编号：按过程号编号。 6.4.2项目名称：填入所分析项目的名称。 6.4.3过程责任部门：填入生产部门名称和生产线（组）6.4.4编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。 6.4.5总成型号/分总成号/零件号：填入将要分析的总成型号/分总成号/零件号。 6.4.6关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 6.4.7 FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及必威体育精装版修订的日期。 6.4.8主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。 6.4.9过程功能要求：简单描述被分析的过程或工序，说明该过程或工艺的目的；若工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序，应把这些工序作为独立过程列出处理。 6.4.10潜在失效模式：是指过程中可能发生的不符合过程要求和/或设计意图的形式，是对具体工序不符合要求的描述，它可能是引发下道工序的潜在实效模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合理的。 6.4.11潜在失效后果：是指失效模式对顾客的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商、最终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如噪音、工作不正常、发热、外观不良、不起作用、间歇性工作等）；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述（如无法紧固、不匹配、无法安装、加工余量过大或过小、危害操作者、损坏设备等）。 6.4.12严重度（S）：是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表1。 表1 严重度（S）评价准则 后 果 评定准则，后果的严重度当潜在失业率效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严惩度值中的较高者。（顾客的后果） 评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。如果两种可能都存，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）。 严重度 无警告的 严重危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。 10 有警告的 严重危害 当潜在的失效模式在警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重定级非常高。 或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。 9 很高 车辆/项目不能工作（丧失基本功能）。 或100%的产品可能需要报废，或者车辆项目需在返修部门返修1个小时以上。 8 高 车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。 或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆项目在返修部门进行返修的时间在0.51-1小时之间。 7 中等 车辆/项目可运行舒适性/便利性项目不能运行。 顾客不满意。 或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修小于0.5小时。 6 低 车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。 或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送返修部门处理。 5 很低 配合和外观/尖咯和卡嗒响项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。 或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需返工。 4