中国人强化降脂地有效性和安全性.ppt

中国人强化降脂的有效性和安全性 现有的他汀类研究结果表明 他汀类的临床获益与服药时间相关 治疗时间越长, 获益越大 LDL-C降低幅度越大,获益越明显 LDL-C降低≥1.5mmol/l, 获益最明显 相当于服用他汀后LDL-C降低40%. 降脂治疗当前策略 针对高危患者积极、有效降低LDL-C， 预防心脑血管缺血事件 2004年必威体育精装版修订的ATP III 指南对于高危患者治疗原则 2004年必威体育精装版修订的ATP III 指南建议 2003年4月FDA批准：舒降之40mg作为冠心病和冠心病高危患者的起始剂量 舒降之40mg：全面针对各主要血脂参数 亚洲人是否对他汀类药物更敏感？小剂量他汀治疗是否足够？ GOALLS 研究(Getting to Appropriate LDL-C Levels with Simvastatin ) STATT研究（Simvastatin Treats Asians To Target） GOALLS＆STATT　试验设计 STATTGOALLS第14周时相似的平均剂量使绝大多数亚洲和非亚洲人达到LDL-C治疗目标 亚洲和非亚洲患者对舒降之 20-80mg 均有良好的耐受性 舒降之40mg对中国人的疗效和安全性如何？ 研究目的 在观察两种不同剂量辛伐他汀在ACS早期应用的有效性、安全性和预防心脑血管事件的作用 40mg 辛伐他汀是否优于20mg 材料与方法 研究对象 按照国际心脏病学会和WHO及欧洲心脏病杂志关于ACS诊断标准，住院首发的ACS、总胆固醇（TC）≥5.2mmol/L和/或低密度脂蛋白胆固醇（LDL）≥3.12mmol/L，共153例 排除标准： 有心肌梗死（MI）史者； 对辛伐他汀过敏或不耐受者； 严重肝肾功能损害者； 甲状腺机能减退者； 恶性病变者； 已有神经肌肉病变者； 孕妇及哺乳者。 研究分组 将153例ACS患者随机单盲分为2组：治疗组（辛伐他汀40mg组）77例，对照组（辛伐他汀20mg）76例 ACS类型：UAP；NSTEMI：STEMI. 两组基本特征：两组组间性别、年龄、ACS类型、溶栓例数及再通例数、心泵功能、合并病、高血压病、2型糖尿病、高尿酸血症、血脂水平等无统计学差异（P0.05），具可比性。 给药方法 两组除给予溶栓、抗凝、抗缺血、抗心力衰竭及心律失常等常规治疗外，停用其他调/降脂药物。 40mg组：ACS发作后24-72h服用舒降之40mg/d，半年 20mg组：舒降之20mg/d，半年。 观察项目及指标 血脂、血糖、血尿酸、心肌酶、血生化、肝肾功能、心电图、测定血纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）、纤维蛋白原（FG）、D-二聚体、C-反应蛋白（CRP）。 4－6周复查 存活出院后患者3、6个月再复查 观察及随访 住院期间主要心脑血管事件、心泵功能、心律失常、药物不良反应。 每2－4周随访一次，半年时间，观察主要心脑血管事件及药物不良反应。 疗效评定 根据1998年1月心血管系统药物临床指导原则草案 进行疗效评定，血脂达标率根据《中国血脂异常防治建议》。 统计学分析 计量资料用均数±标准差（ — X± s） 配对资料用配对t检验，计数资料用X2检验，P0.05为有显著性差异。 研究结果 舒降之40mg有更好的疗效 舒降之40mg进一步提高达标率 住院期间发生主要心脑事件比较 半年随访期发生 主要心脑血管事件比较 两组治疗前后PAI-1、CRP、FG、D-二聚体变化比较 结论 ACS早期应用40mg/d辛伐他汀治疗，能有效调降脂、提高达标率、明显抑制炎症因子，减少住院期和随访期心脑血管事件发生，且安全、耐受性好 舒降之40mg较20mg有更好的疗效，住院期及复发作心绞痛、心力衰竭、心律失常发生危险以及随访期复发性AP、非致死性心肌梗死、HF、PTCA/CABG手术需求等优于20mg组（P0.05） 中山大学附属第一医院心内科 曾群英 LDL-C ?130 LDL-C 100–129 LDL-C 100 降LDL药物 选择性治疗 无需降LDL治疗 饮食控制 贝特类药物/烟酸 他汀类药物 大剂量他汀或加另一种药 + diet 降LDL药物 LDL-C 70 非常高危患者LDL-C目标 标准剂量的他汀或联合使用贝特/烟酸 应用降LDL药物治疗高危或中等高危患者时，其治疗强度应该要达到足以能将LDL-C水平降低 30–40%. 他汀类药物（ mg ） 脂质和脂蛋白水平的改变 阿托 伐 辛伐 洛伐 普伐 氟 伐 TC LDL-C HDL-C TG … 10 20 40 80 10 20 40