我类辅助生殖技术机构伦理会操作程（建议pq.docVIP

我国人类辅助生殖技术机构伦理委员会操作规程（建议稿） 中国医学伦理学2005年2月第l8卷第1期总第99期一53一 我国人类辅助生殖技术机构 伦理委员会操作规程建议稿 李利君,卢光磅 (中南大学人类生殖与干细胞工程研究所;中南大学湘雅生殖医学伦理委员会,湖南长沙410078) [摘要]目的:为规范我国ART医疗机构伦理委员会的伦理监督行为,建立我国ART伦理委员会操作 规程或指南提供参考;方法:条文归纳法.按科学实施的要求将委员会职责行为规范以条文依次归纳概括; 结论:该建议(稿)以伦理委员会实践探索为基础,适当接轨国际惯例和借鉴国外经验,具有较强操作性和借 鉴意义. [关键词]人类辅助生殖技术;机构伦理委员会;操作规程;建议 [中图分类号]R一052[文献标识码]A[文章编号]1001—8565(2005)01—0053—06 OperatingGuidelineofARTInstitutionEthicsCommitteeinChina L/,LuGuangxiu (1InstituteofHumanReproductionamp;StemCellEngineering,CentralSouthUniversity,Changsha,410078,China; 2Reproductionamp;MedicalEthicsConmd~eofCentralSouthUniversity,Changsha,410078,China) Abstract:objective:ToofferamodelforreferenceontheoperatingguidelineofARTInstitutionEthicsCommitteeto regulatetheirconductsonethicalsupervisioninChina.Method:Generalizingthemodeofcommitteeactionoutofduty accordingtothescientificprincipleinclause.Conclusion:Thesuggestiondraft,basedoncommitteeSpracticalexplora?tionofethics,integratestheinternationalpracticeandexternalexperienceforreferenceproperly,whichisoverallandhas strongeroperatingqualityandCandrawlessonsfromthemeaning. Keywords:assistedreproductivetechnology,institutionethicscommittee,operatingguideline,suggestion 由于辅助生殖技术(Assistedreproductivetechnology,以下 简称ART)的应用与研究涉及一系列伦理问题和难题…,客 观上对其医学伦理调控提出了更高要求.2001年5月14日, 我国卫生部发布了《实施辅助生殖技术的伦理原则》,倡导 建立机构医学伦理委员会并依据该原则开展工作;2003年8 月11日又发布了修订的《人类辅助生殖技术与人类精子库 伦理原则》.以下简称《伦理原则》),确立了由机构伦理委员 会实施伦理监督的原则,同时,卫生部在相关ART和精子 库规章中也作出了相应的规定,将建立伦理委员会并实施伦 理监督列为从事ART医疗与研究机构必备的一项资格条件. 而目前,我国不少医疗机构伦理委员会开展活动不规范,有 的甚至流于形式J,这与我国尚未制订统一的机构伦理委员 会操作指南不无关系.为此,有必要抓紧制订出台我国ART 机构伦理委员会操作规程.根据《伦理原则》,参照国际惯例 和美国,澳大利亚,新西兰等国制订伦理委员会指南的经 验,结合湘雅生殖医学伦理委员会,南京鼓楼医院伦理 委员会等机构的实践探索],建议该操作规程的内容如 下: 1背景与依据 1.1辅助生殖技术(Assistedreproductivetechn0】ogy,AJ订) ART是指一系列围绕人类不孕的医学方法,包括试管婴 儿(M),胚胎移植(ET),配子输卵管内转移(GIVr),人工授 精和诱导排卵和精子发生,克隆等技术.它的应用和研究涉 及求助于这些技术的病人和受试者,包括其家属和利用该技 术出生孩子的健康和权益,并关系社会公益和ART的健康发 展. 1.2《伦理原则》 根据2003年8月l1日卫生部发布的《伦理原则》第七条 的规定,实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理 委员会,该委员会的职责是依据《伦理原则》和有关通行的国 际伦理准则,对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行