产品质量因素监管制度.docVIP

1 目的 规范影响产品质量因素的监管制度，确保产品质量满足顾客要求。 2 范围 适用于XXXXXX有限公司生产中影响产品质量的因素的管理。 定义 3.1产品质量因素：在产品质量活动中需要进行控制的对象或实体。具体地说，是产品制作过程中在一定的期间内、一定的条件下对需要控制的质量特性、关键部位、薄弱环节，以及主导因素等采取特殊的管理措施和方法，实行强化管理，使各工序处于良好控制状态，保证达到规定的质量要求。 3.2梳理影响产品质量因素，主要包括以下九个方面： 1）企业管理层质量意识和职能的发挥； 2）完善的质量组织机构，包括质量决策机构、质量管理机构和质量检验机构； 3）人的素质和资格认定，主要指人的质量意识和技能水平； 4）设备的保障程度； 5）质量信息系统的完善程度； 6）质量管理体系的健全程度和有效执行情况； 7）产品设计和开发能力，以及生产前技术准备； 8）采购质量； 9）过程控制质量。 职责 4.1 管理层：负责创建良好的工作环境，建立健全的质量组织机构，并注重人员的培养，充分发挥质量管理中的领导作用。 4.2 质保部：负责质量工作的推进，包括建立健全的质量管理体系并监督运行情况，做好质量过程准备和控制工作，供应商管理以及质量信息系统的完善等，并作好相关记录。 4.3 制造部：负责按质量控制的具体实施，直接影响产品质量。 4.4 研究院：对质量因素的控制提供技术支持。 4.5 设备部：负责保障设备的稳定运行，给质量因素的控制提供基础支持。 4.6 商务部：负责采购质量优良的产品，从根源控制产品质量。 5 控制程序 5.1企业领导质量意识和职能的发挥 5.1.1首先要不断更新经营思想，强化自身的质量意识和竞争意识，督促各级领导认真学习质量管理理论，努力提高全体职工的质量意识和质量控制技能，重视质量管理基础工作； 5.1.2其次要清楚地确定正确的质量方针、目标，并为全体员工所理解和贯彻实施；重视建立质量激励机制，奖惩分明，激发职工重视质量、生产优质产品的积极性和主动性； 5.1.3还要指定管理者代表明确其职权，重视质量体系审核，主持管理评审，评估质量体系的适应性和有效性。 5.2 完善的质量组织机构 5.2.1建立健全的质量组织机构，充分发挥质量管理的计划、组织、控制、协调、监督职能。 5.3 人的素质和资格认定 5.3.1通过质量意识培训和质量奖罚机制等方式，充分调动人员的积极性、创造性和执行力，激发人 们重视质量、提高质量的主动性。 5.3.2明确各类人员的素质要求，正确选培人才，制定培训考核规划，并有效执行，促使员工提高质量意识，督促员工提高工作技能。 5.3.3人为的工作习惯、经验不能作为生产操作的标准和依据。 5.4设备的保障程度 5.4.1制定完善的设备日常保养计划，并根据计划进行维护。 5.4.2保持设备的技术状态良好，要搞好工装，确保工、卡、量、刃具的精度质量。 5.4.3 制定详尽的生产设备和工装夹刀具点检项目并落实到位。 5.5 质量信息系统的完善程度 5.5.1建立完善的质量信息管理系统，随时准确了解用户需求信息、同类产品信息、市场竞争信息、市场环境信息，提出准确反映用户需求的产品设想； 5.5.2加强新产品开发设计阶段和生产过程的信息管理；有计划有步骤地对质量体系进行审核，及时为管理层决策提供准确、可靠的信息，为完善质量体系提供可靠依据。 5.6 质量体系文件的有效执行情况 5.6.1建立齐全的质量体系文件，文件应相互协调并与企业当前实际情况相符，应正确清晰、容易识别，应明确各类人员的质量责任，并为全体职工所理解和有效贯彻执行。 5.7产品设计和开发能力，以及生产前技术准备 5.7.1根据市场调研结果，开展技术经济分析，确定经济、合理的产品质量目标，完善产品开发设计工作程序并有效执行。 5.7.2在设计过程中，应对关键的设计进行严格评审，采取有效措施减少质量责任风险，保证最终设计满足质量要求；还应进行产品质量特性、重要性分级和传递，为制造质量控制提供依据。 5.7.3 生产准备时，综合实际的生产条件和生产能力，制定适宜的工艺标准（包括工序卡、检验基准书、作业标准等），给生产提供充分的技术准备。 5.8采购质量 5.8.1企业应明确采购、供应的质量政策，制定质量大纲，并按大纲的要求认真、有效地执行； 5.8.2选择合格供方，处理好与供方的长期友好关系，帮助供方提高产品质量；建立合格供方档案，制定合理的监审计划； 5.8.3及时足量采购、供应符合质量要求的外购货物，并做好外购物资的检验、储存和投产使用中的质量控制工作。 5.9过程控制 5.9.1制造过程控制质量的关键环节有： 原材料、外购件和半成品的检验和质量控制； 工序间检验质量的控制； 成品验证、包装验证