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委托生产与委托检验
朱延峰.沈阳
一、委托生产
原则
分类
审批流程及要求
认证检查与监管
（一）原则
符合法律、法规、规范性文件的要求
符合药品生产许可和注册的有关要求
（二）委托生产的分类
按受理和审批的部门：
国家局受理和审批
省局受理和审批
委托双方所在地省局共同受理和审批
国家局受理和审批
注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液
制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委
托生产
省局受理和审批：
省内注射剂和生物制品以外
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