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WHO GMP-总论.doc

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    目录 简介 WHO GMP：药品的主要原则 导言、总论、术语 制药工业的质量管理：哲理和要素 生产和质量控制规范 生产工艺的验证 受权人－作用、职能和培训 WHO GMP：原料 原料药(API) 药用辅料 WHO GMP：特殊药品 无菌药品 生物制品 临床研究人用药品 草药 检查 制药企业的检查 药品流通领域的检查 其它(略) WHO GMP:药品的主要原则 导言、总论、术语 导言 世界卫生组织(WHO)的首版GMP草案是应1967年召开的第二十届世界卫生大会(大会决议WHA20.34)的要求由一专家小组起草的，然后该草案以“药品生产质量管理规范草案”为题提交第二十一届世界卫生大会审议并

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