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Stephen按：
本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》（2008年版）与旧版《药品GMP认证检查指南》（通则
）的相关内容，参考培训资料精心整理而成，对于制药企业的药品GMP认证或自检等具有参考价值。
原料药GMP认证检查评定标准——2008年1月1日起施行
一、原料药GMP认证检查项目共169项，其中关键项目（条款号前加“*”）45项，一般项目124项。
【药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。】
二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项
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