标准化与质量相关管理 (2现代质量相关管理标准).pptVIP

第二章 现代质量管理标准 第一节 ISO 9000系列标准概述 一、ISO 9000系列标准产生的背景 质量管理和质量保证标准的产生绝不是偶然的，有三个必然因素导致其产生：1.是现代科学技术和生产力发展的必然结果，2.是国际贸易发展到一定时期的必然要求，3.也是质量管理发展到一定阶段的产物。 (一)科学技术和生产力发展的必然结果 20世纪后半叶，科学技术迅速发展，新产品不断出现，其中相当一部分是具有高安全性、高可靠性、高价值的产品。这些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来经济损失，还会给顾客造成损失和伤害，一些特殊产品的质量问题，甚至影响到国家安全、生态环境和人类生存。例如，核电站、飞机、火车、锅炉、桥梁、隧道、汽车、火箭等产品，不但在生产上要耗费大量资金、时间和人力，而且这些产品都是多环节的产物，一旦某些环节失控，不能保证质量，在使用过程中发生质量事故，其影响范围之大、损失之巨大是难以估计的。据美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，每年因使用具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2 000万人。其中致残的约有11万人，致死的约有3万人。这表明现代文明既给人们带来丰富的产品，同时也伴随着更多的危险和更大的灾难，因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一套质量体系，对产品质量形成全过程的每一环节的技术、管理和人员等方面的因素进行控制，长期稳定地生产满足顾客需要的产品。 (二)国际贸易发展的必然要求 自20世纪60年代以来，世界贸易有了长足的发展。据联合国贸易和发展会议统计，进入20世纪90年代以来，世界贸易增长率一直持续快于世界产出的增长率，前者为后者的3倍。随着国际交往的日益增多，产品越出了国界，出现产品国际化，其结果必然出现产品责任国际化的问题。为了有效开展国际贸易，分清产品责任，减少产品质量问题的争端，人们希望在产品国际化的基础上再提高一步，要求质量管理国际化。这就不仅要求产品质量符合统一的技术标准，而且要求有一个共同的语言，能对企业的技术、管理和人员能力进行评价。许多国家和地区性组织陆续发布了一系列质量保证标准，作为贸易往来供需双方认证的依据和评价的规范，但由于缺乏国际统一的标准，给不同国家企业之间在技术合作、质量认证和贸易往来上带来困难。在这样的背景下，为保证国际贸易的迅速发展，制定质量管理和质量保证方面的国际标准已势在必行。 (三)质量管理发展的必然产物 20世纪初期， 检验从生产中分离出来，成立了检验部门，质量管理进入所谓“检验质量管理”阶段。20世纪40年代，数理统计学家把概率论和数理统计的原理运用于质量管理，成功地创立了质量“控制图”和“抽样检查表”等，使质量管理进入了“统计质量管理阶段”。20世纪60年代，美国的费根堡姆提出了“全面质量管理”的概念，提出企业经营的目的是要生产出满足用户需要的产品，必须对质量、成本、交货期和服务水平进行全面管理，对产品形成全过程进行管理，还要把质量与成本联系在一起考虑，以及“预防为主”等一套指导思想。进入80年代以后，随着国际技术经济合作深入发展，对质量管理提出了新的要求。在世界经济一体化的进程中，为了保护和发展民族工业，保护消费者的合法权益，世界上许多国家都制定了比较高的市场准入制度，即国家以法律的形式规定，必须符合某种标准要求的商品才能进入市场，这就涉及生产商品的厂商的合格评定问题;一些发达国家利用其技术等方面的优势，为保护自身利益开始利用非关税壁垒，特别是其中的“技术壁垒”与“绿色壁垒”日益显著。为保证国际间技术经济交流的顺畅和世界经济一体化的需要，要求制定国际统一的标准和规范，使各国质量保证和质量管理标准能协调一致，以便成为对合格厂商评定的共同依据。 2000版ISO 9000系列标准对原有标准有四种处置方式:并入新标准，以技术报告(TR)或技术规范(TS)的形式发布，以小册子的形式出版发行，转入其他技术委员会(TC)。 2000版ISO 9000系列标准的文件结构如下: 1.核心标准 ISO 9000:2000《质量管理体系—基础和术语》 ISO 9001:2000((质量管理体系—要求》 ISO 9004:2000((质量管理体系—业绩改进指南》 ISO 19011《质量和环境管理体系审核指南》 2.其他标准 ISO 10012《测量控制系统》 3.技术报告 ISO/TR 10006《项目管理指南》 ISO/TR 10007《技术状态管理指南》 ISO/TR 10013《质量管理体系文件指南》 ISO/TR 10014《质量经济性管理指南》 ISO/TR 10015《教育和培训指南》 ISO/TR 10017《统计技术指南》 4.小册子 《质量管理原则》 《选择和使用指南》