年产万支ml藿香正气口服液生产工艺设计.doc

3 - 制药工程专业课程设计任务书 设计题目：年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 一、设计内容及要求 1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分； 2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型； 3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图； 4. 编写设计说明书 三、设计成果 1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2. 车间工艺流程图； 3. 工艺平面布置图一套 4. 设备（多功能提取罐）结构图 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc281134309 第一章 设计依据、设计范围与设计原则 PAGEREF _Toc281134309 \h 1 HYPERLINK \l _Toc281134310 1.1 设计原则 PAGEREF _Toc281134310 \h 1 HYPERLINK \l _Toc281134311 1.2 设计依据 PAGEREF _Toc281134311 \h 1 HYPERLINK \l _Toc281134312 1.3 设计规范 PAGEREF _Toc281134312 \h 1 HYPERLINK \l _Toc281134315 1.4 设计目的 1 HYPERLINK \l _Toc281134313 第二章 生产规模及工艺流程 PAGEREF _Toc281134313 \h 2 HYPERLINK \l _Toc281134314 2.1 生产规模 PAGEREF _Toc281134314 \h 2 HYPERLINK \l _Toc281134316 2.2 生产制度 PAGEREF _Toc281134316 \h 2 HYPERLINK \l _Toc281134351 2.3 生产工序 2 HYPERLINK \l _Toc281134361 2.4 藿香正气口服液生产工艺流程 PAGEREF _Toc281134361 \h 2 HYPERLINK \l _Toc281134317 第三章 物料衡算 6 HYPERLINK \l _Toc281134318 3.1 原辅料物料衡算 6 HYPERLINK \l _Toc281134319 3.2 包装用量 6 HYPERLINK \l _Toc281134320 第四章 主要设备选型 8 HYPERLINK \l _Toc281134321 4.1 生产设备选型说明 8 HYPERLINK \l _Toc281134322 4.2 主要设备参数及特点 9 HYPERLINK \l _Toc281134323 4.3 工艺设备一览表 12 HYPERLINK \l _Toc281134324 第五章 生产分析控制 13 HYPERLINK \l _Toc281134330 5.1 概述 PAGEREF _Toc281134330 \h 13 HYPERLINK \l _Toc281134331 5.2 分析项目 PAGEREF _Toc281134331 \h 13 HYPERLINK \l _Toc281134332 5.3 质量监控 PAGEREF _Toc281134332 \h 13 HYPERLINK \l _Toc281134329 第六章 车间设计说明 15 HYPERLINK \l _Toc281134336 6.1布置原则 PAGEREF _Toc281134336 \h 15 HYPERLINK \l _Toc281134337 6.2车间布置 PAGEREF _Toc281134337 \h 15 HYPERLINK \l _Toc281134334 第七章 车间技术要求 PAGEREF _Toc281134334 \h 19 HYPERLINK \l _Toc281134343 7.1 限额领料 PAGEREF _Toc281134343 \h 19 HYPERLINK \l _Toc281134344 7.2 根据处方正确计量称量 PAGEREF _Toc281134344 \h 19 HYPERLINK \l _Toc281134345 7.3 置与过滤 …. PAGEREF _Toc281134345 \h 19 HYPERLINK \l _Toc281134346 7.4 洗瓶和干燥灭菌 .. PAGEREF _Toc281134346