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前处理车间清洁标准操作程序 23人员进出一般生产区标准操作程序…………………………SOP-QJQ023 24一般生产区清洁标准操作程序………………………………SOP-QJQ024 25人员进出洁净管理区标准操作程序…………………………SOP-QJQ025 26洁净管理区清洁标准操作程序………………………………SOP-QJQ026 27洁净管理区工作衣清洁标准操作程序………………………SOP-QJQ027 31一般生产区工作衣清洁标准操作程序………………………SOP-QJQ031 32浴室及卫生间与使用清洁标准操作程序……………………SOP-QJQ032 33地漏清洁标准操作程序………………………………………SOP-QJQ033 34废弃物处理清洁标准操作程序………………………………SOP-QJQ034 35清场标准操作程序……………………………………………SOP-QJQ035 36生产前检查确认程序…………………………………………SOP-QJQ036 37纯化水储罐、管道清洁与消毒标准操作程序………………SOP-QJQ037 38高效过滤器检漏与更换标准操作程序………………………SOP-QJQ038 39初、中效过滤器清洗标准操作程序…………………………SOP-QJQ039 40压缩空气系统过滤清洁、更换标准操作程序………………SOP-QJQ040 41空调机组清洁标准操作程序…………………………………SOP-QJQ041 42物流净化标准操作程序………………………………………SOP-QJQ042 43洁净管理区消毒标准操作程序………………………………SOP-QJQ043 44消毒剂的配制使用标准操作程序……………………………SOP-QJQ044 45生产容器、工具的清洁标准操作程序………………………SOP-QJQ045 题 目 人员进出一般生产区标准操作程序 编 码 SOP-QJQ023 起草人 审核人 QA审核人 起草日期 审核日期 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 1目的：建立人员进入车间一般生产区的标准操作程序，使人员进入车间生产区规范有序避免对药品构成污染。 2适用范围：一般区化验室、一般区检修房、一般区洗衣房、办公室等一般生产区人员进出。 3责任者：进入车间的所有人员、质量管理人员及车间管理人员进行监督。 4内容： 4.1一般原则 4.1.1衣柜和鞋柜应编号、专人专用，不得私自调换。 4.1.2衣柜用完后要及时关门、上锁，妥善保管好自己的钥匙。 4.1.3衣柜除存放工作服、帽、手套等工作所需物品外，禁止存放其它任何物品。 4.2人员进出一般生区及更衣程序 进→ 换鞋→ 更衣→ 走廊→ 一般生产区→ 走廊→ 更衣→ 换鞋→ 出 4.2.1人员进到车间大门口，穿过门厅进到更鞋区。 4.2.2转身就坐于鞋柜上,脱鞋，脚不着地，将鞋置于鞋柜外侧规定的鞋位内。 4.2.3转身180℃脚不着地，弯腰从对应的鞋柜内侧取出一般生产区工作鞋，穿上，起身进入或经普通走廊进入一般生产区更衣室。 4.2.4走到自己的衣柜前，打开柜门，脱去自己的外衣，放入衣柜，从衣柜取出一般生产区工作服，穿、戴好工作帽、衣，整理好。 4.2.5锁好柜门,经普通走廊进入一般生产区。 4.2.6出一般生产区更衣程序与进一般生产区程序相反。 页码：2/2 5相关记录： 相关记录无 6文件复审 复 审 人 复 审 日 期 复审结果 页码：1/2 题 目 一般生产区清洁标准操作程序 编 码 SOP-QJQ024 起草人 审核人 QA审核人 起草日期 审核日期 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 1目的：建立一个一般生产区清洁标准操作程序。 2适用范围：适用于一般生产区及走廊。 3责任者：一般生产区工作人员、清洁工。 4内容： 4.1一般原则 4.1.1本程序的一般生产区指挑选间、洗药间、切药间、干燥间、风选间、切丝间、炒药间、蒸煮间、粗粉碎间、车间化验室、办公室、机修室、中间站等。 4.1.2各岗位使用本岗位专用清洁工具。 4.2清洁工具清洁及管理 4.2.1清洁工具：扫把、垃圾铲、垃圾袋、拖把、抹布、塑料桶、毛刷。 4.2.2清洁工具用完后要及时清洗干净，存放于一般生产区洁具间。 4.2.3清洁方法 4.2.3.1塑料桶、垃圾铲、垃圾桶用毛刷沾洗衣粉内、外刷洗干净后，用饮用水冲洗一遍，倒置于洁具是内、晾干。 4.2.3.2拖把、抹布用洗衣粉搓洗干净后再用饮用水漂洗一遍，拧干、晾于洁具间通风处。 4.2.3.3扫把、毛刷用饮用水冲洗干净后甩水晾干。 4.3清洁剂：洗衣粉、饮用水 4.4清洁