安康信(依托考昔)治疗骨性关节炎的研究进展 精品.pptxVIP

依托考昔治疗骨关节炎研究进展;依托考昔国际研究;依托考昔治疗骨关节炎国际研究概要;NSAID=非甾体抗炎药; WOMAC=西安大略和麦克马斯特大学; PGART=病人对治疗反应的总体评价. 筛选(S) 到随机 (R)的时间=NSAID药物洗脱期 源自 Gottesdiener K, et al. Rheumatology (Oxford). 2002;41(9):1052–1061.;;在2个相同的为期26周的对OA患者(608例)的临床研究中,依托考昔 30 mg 与塞来昔布(200 mg 每天)疗效相当 患者12和26周时疼痛的消除通过多个有效终点进行评价，包括WOMAC 疼痛分量表, WOMAC 躯体功能分量表, 和 PGADS .;依托考昔治疗骨关节炎NNT数值低于塞来昔布等NNT(Number needed to treat)是指临床试验人群中，与对照组的治疗结果相比，多得到1例成功或多减少1例失败需要特殊干预治疗的病人例数，NNT值越低提示药物临床重要性越大;;在一项为期6周的OA患者(516例)的研究中,依托考昔 60 mg与高剂量的双氯芬酸 (50 mg 每天3 次)疗效相当。 患者报告的WOMAC疼痛分量表中疼痛缓解以及WOMAC僵硬度和躯体功能分量表评分改善相同 PGART报告为好或者极好的患者百分比，安康信和双氯芬酸相似;;在一项为期12周的OA患者(501例)的研究中,依托考昔 60 mg与高剂量的萘普生(500 mg 每天2次)疗效相当。 患者时疼痛的消除通过多个有效终点进行评价，主要终点是WOMAC 疼痛分量表, WOMAC 躯体功能分量表, 和 PGADS .;在一项为期12周的对OA患者(528例)的临床研究中,依托考昔 30 mg 与高剂量的布洛芬(800 mg 每天3次)疗效相同。 患者疼痛的消除通过多个有效终点进行评价，包括WOMAC 疼痛分量表, WOMAC 躯体功能分量表, 和 PGADS; 依托考昔治疗骨关节炎1,2,3,4,5 依托考昔剂量范围研究提示，依托考昔所有剂量组（5mg, 10mg, 30mg, 60mg, 90mg/d) 疼痛缓解均优于安慰剂组，60mg 组优于其他剂量组（包括30mg, 90mg组） 头对头RCT研究提示，依托考昔30mg/d与塞来昔布200mg/d和高剂量布洛芬2400mg/d疗效相当，依托考昔60mg/d与高剂量的双氯芬酸150mg/d和萘普生1000mg/d疗效相当 纳入7项随机、安慰剂对照试验的荟萃分析（NNT研究）提示，依托考昔60mg/d对OA疼痛改善效果优于COX2抑制剂塞来昔布200mg/d，和高剂量的传统NSAIDs 双氯芬酸150mg/d、萘普生1000mg/d、布洛芬2400mg/d ;依托考昔中国研究;中??3期临床研究 参与单位：北京协和医院、北京大学人民医院、华西医院、中日友好医院、鼓楼医院、浙江大学附属第二医院（6家医院） 试验方法与分组：多中心、随机双盲、活性药物平行对照，疗程4周依托考昔组（60mg，每日1次，90例）；口服双氯芬酸钠缓释片（75mg，每日2次，90例） 主要疗效终点：WOMAC疼痛评分 次要疗效终点：WOMAC进行日常活动的难度评分、WOMAC关节僵硬评分、患者对治疗反应的综合评价PGART、研究者对疾病状况的综合评估IGADS、因治疗无效中止研究的情况、为缓解症状服用的对乙酰氨基酚片计数 安全性指标：不良事件 研究结果：依托考昔60mg每日1次治疗骨关节炎与双氯芬酸钠缓释片75mg每日2次疗效相当。中国的研究显示出的疼痛缓解的幅度与全球获得的数据相似，依托考昔安全性和耐受性良好。;与其他选择性COX2抑制剂的比较（RCT）;依托考昔在中国骨关节炎患者的研究数据;依托考昔真实世界研究;接下来有2个问题。。。。。。;研究目的 评价依托考昔在t-NSAIDs、Cox2抑制剂、对乙酰氨基酚等治疗后，疗效欠佳的骨关节炎患者的疗效 主要终点 评估无洗脱期直接换用依托考昔治疗4周后，达到临床显著缓解（WOMAC平地行走疼痛评分改善≥30%）患者的比例 次要终点 WOMAC和BPI的疼痛程度和干扰； TSQM IGART SF-36检测的疾病负担 ;研究设计与患者基线特征;依托考昔显著缓解OA患者的疼痛;依托考昔显著改善患者日常活动与健康状态，和研究者对治疗反应的总体评价;依托考昔显著减少GI保护性药物的使用和GI不适症状;POWER研究，研究设计与临床实际用药相似 受试者直接换用依托考昔，无药物洗脱期。 对比采用急性发作病例的临床试验，POWER研究设计接近目前临床实践。 POWER研究，获得与随机对照试验相似的结果 受试者经先前药物治疗后，基线疼痛水平较低，但经依托考昔治疗后，仍有52%的患者W