芜湖康卫生物科技有限公司企业简介-生命科学学院.PDFVIP

芜湖康卫生物科技有限公司企业简介 ◎公司的设立 芜湖康卫生物科技有限公司始建于2000年12月，原名重庆康卫生物科技有 限公司。历经十多年的发展，目前已成为一家由河北华安生物药业有限公司、岳 阳兴长石化股份有限公司、中国人民解放军第三军医大学等股东共同投资的高新 科技生物制药企业，注册资本金为11789.41万元。 芜湖人杰地灵，区位优势明显、水陆交通便利，产业特色鲜明。2011年8 月8 日，“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目从重庆市搬迁并落户到芜湖经济技术 开发区 “生命健康城”，标志着康卫生物作为世界首创、举世瞩目的国家一类新 生物制品项目，已经正式开始迈出产业化发展的坚实步伐，康卫生物的历史上又 迎来了一个新的发展里程碑。 ◎产品的研发 科学研究已经证明，绝大部分的胃病是由幽门螺杆菌引起的，幽门螺杆菌是 慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌的主要致病因子。1982年，澳大利亚学者 巴里•马歇尔和罗宾•沃伦发现了幽门螺杆菌，因这一重大发现，最终帮助两位科 学家赢得了2005年的诺贝尔医学奖。多年来，如何预防和治疗因幽门螺杆菌引 发的胃病被列入世界卫生组织的重大攻关项目，应用疫苗来彻底防治幽门螺杆菌 感染，更是全球幽门螺杆菌防治技术研究的热点。 产品结合基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术，在国际上首创分子内 佐剂黏膜疫苗理论，采取独特的基因工程疫苗分子构建模式，在胃黏膜表面产生 免疫力，避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以防治的情况，成功解决 了该领域的世界性难题，是真正意义上由中国人研发的具有完全自主知识产权的 原创性疫苗。因此，产品具有符合国家生物产业发展政策支持、技术独占性强、 疗效显著、前景广阔等产业化优势。无论是从科学研究水平上，还是疫苗产品开 发水平和条件，在国际、国内都处于领先地位。 康卫生物与中国人民解放军第三军医大学合作，历经十多年，研制成功预防 和治疗幽门螺杆菌的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”产品，先后被列入国家“九五” 科技重点攻关项目，国家“十五”863 生物技术领域首批重点课题，国家“重点 实验室”等。 ◎公司发展概况 公司主要从事口服重组幽门螺杆菌疫苗及相关新药的研发和经营。 2002年公司于重庆投资2000余万元，建成一个面积约4000平方米，集中 试车间、实验室、办公室于一体的功能齐全、设备完善的现代化科研基地，强有 力的科研团队和先进的技术设备的有利结合，为康卫生物的持续发展提供了一个 坚强的技术平台。 康卫生物经过几年高速发展，现有产品 “口服重组幽门螺杆菌疫苗” 已申 请了相关的国家发明专利和PCT 国际专利14项，项目拥有完全自主知识产权， 是国内唯一完成临床研究的 “胃病疫苗”，是国际上第一个完成Ⅲ期临床研究的 疫苗，也是世界上第二个癌症疫苗；无论是从科学研究水平上，还是疫苗产品开 发水平和条件，该项目在国际、国内都处于领先地位，并于2009年3月23 日“口 服重组幽门螺杆菌疫苗”正式取得新药证书（证书号：国药证字。 2009年4月23 日，国家科技部特别针对康卫生物自主产品“口服重组幽门 螺杆菌疫苗”在北京人民大会堂召开新闻发布会，宣布世界上首个胃病疫苗研制 成功。 2011年3月27 日，中央一台新闻联播专题报道，“口服重组幽门螺杆菌疫 苗”成为我国 “十一五”重大新药创制为数不多的项目之一，具有显著的技术 优势、市场优势和核心竞争力，以及良好的社会效益和经济效益。 为加快胃病疫苗产业化进程，2011年2月康卫生物派专人在全国范围内进 行考察拟对“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目产业化重新选址。经公司股东会决 议，最终将项目产业化建设地点定于安徽省芜湖经济技术开发区，并与芜湖经济 技术开发区管理委员会签署了《“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目投资协议书》 全面推进项目产业化。 目前，公司投入400余万元建立的 “芜湖康卫生物疫苗工程技术研究中心” 已正式挂牌成立，可实现基因工程疫苗的上游、下游操作，以及中试规模的发酵、 纯化、制剂生产。 2012年6月26 日项目建设工作已全面启动且较原计划提前一年时间，项目 建设将分两期达到年产能1360万人份，项目一期建设实现年产能160万人份， 总投资4.5亿元。 2014年元月10 日，我公司“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目在中共中央、 国务院举行的国家科学技术大会上获得国家技术发明二等奖。 公司将以维护人类生命健康为基本宗旨，以造福社会、服务民生为根本