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ISO 9000:2000 現行要求的存在問題 小型企業的實施困難 現有的標準被認為偏向大型的組織 使用者與顧客的需要 與其他標準之相容性 標準對企業績效的協助 採用流程方法 標準各部份要求的結合 顧 客 導 向 組織需了解現有及未來顧客需求， 以符合顧客要求與超越其期望，此乃標準的一貫中心主題，也是建立在組織仰賴其顧客的事實之上。 領 導 統 御 ? 組織藉領導統御以達成目標。目的是確保組織的目標、標的與指標得以圓滿達成。領導者需藉由為人員創造工作環境以確保其人員完全參與其中，而達成目標。 全 員 參 與 ? 既然組織的成功多賴於其所使用之人員的參與。所以每個人員均需完全參與，以致其能力得以嘉惠組織目標的完成。 流 程 方 法 ? 當資源與活動以流程方式管理時，更能有效地達成預期的結果。 系 統 方 法 管 理 ? 一個組織可藉由鑑別、瞭解及管理達成其目標所需相互關聯之流程的系統來加以改善其效率與效能。 持 續 改 善 ISO/TC176 N484 Sep. 17,1999 Continual improvement should be a permanent objective of the organization. 任何組織均應有一永久之目標，即“持續改善”組織之全面績效。 決 策 根 據 事 實 ? 有效的決策，係建立於資料與資訊的分析上。 與供應商互利的關係 ? 組織與其供應商是唇齒相依的，可經由相互共利的關係來提昇雙方創造利潤的能力。 ISO 9000 新版標準修正內容 品質管理系統的綜合要點為： 建立以顧客導向為主的管理體系 充分強調 PDCA 之流程管理模式 著重持續改善及預防在先的精神 強化系統,各項流程,作業的有效性 檢查 請購 單 資訊是 否正確完 整 確定可符 合要求之 供應商 填寫 採購單 核准 採購單 採購員 合格供應商名單 採購員 採購員 採購權責 品質 交貨期 配合度 供應商比價議價表 請購單 送出 採購單 核准權限表 例: 最高管理階層扮演的角色 ?領導統御，創造員工可完全融入參與及工作有效率的環境 ?運用品質管理八大原則 ?建立及維持組織的品質政策與目標 ?提昇組織全員對政策與目標的認知、積極性與參與感 ?集中焦點於顧客需求的確保 ?建立適當流程以確保顧客需求與品質政策、目標得以達成 ?確保所建立的系統有效地實施維持以達成品質目標 ?確保必要資源的提供 ?階段性審查品質管理系統 ?決定與品質政策、目標相關的改善措施，並持續改善品質 管理系統與作業流程 ?善盡”火車頭”帶動的責任與義務性的功能 ISO 9001:2000 system transition  Grouping Staging Convening review meeting; Initial review for documents; (ECRS) Arranging multiple internal audit. Grouping Top Management or deputy Management representative or deputy Steering Team (Leader members) Writers Commitment; Assigning responsibilities; Establish a budget; Ensuring the performance of transition project; Writing and assembling documents. (ECRS) Reporting to Top management; Scheduling Control; Final review approval for documents. (ECRS) Reporting system ISO 9001:2000 system transition Grouping Staging Staging Planning Writing Internal Auditing External Auditing Train steering team and key personnel; System planning; Documentation layout; Stage scheduling; Jobs assignment. (may be 1 month) Writing and assembling documents. (Don’t take the duration too long) Multiple internal auditing; Problem