ISO9000：2008内审实践五(内.pptVIP

十、内部质量体系审核 质量体系审核的分类 质量体系审核的类型： 内部质量体系审核（即第一方审核） 外部质量体系审核 第二方审核：由顾客或顾客委托人以顾客身份进行； 第三方审核：以独立于供方与顾客以外的机构的人员以公证方的身份进行。 质量体系审核可分为文件审核和现场审核两个阶段。 注意事项 质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。 质量审核应由预备审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 质量审核的一个目的是评价是否需要改进或纠正措施。 质量审核可以视为内部或外部的目的而进行。 内部质量体系审核 由企业内部组织并主要是为内部的目的而进行的质量体系审核就是内部质量体系审核。 内部质量体系审核的范围和依据 范围：在规定的时间内，对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核。 条款：以质量手册中所列的范围为准； 场所：质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区。 活动：与产品质量有关的活动，它主要包括所设计的产品范围。 质量体系文件（包括质量手册、程序、作业指导书、质量计划等）； 合同条款； 国家或行业的有关法律、法规或标准； 通用的质量体系标准，如ISO9001 内部质量体系审核的目的 目的： 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系； 保正组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行； 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善、不断改进。 在外部审核前做好准备。 内部质量体系审核的时机（追加审核） 希望与顾客建立合同关系时，合同评审之际对企业自身质量体系进行初步评价； 发生了严重的质量问题（产品的安全性、性能或可靠性由于不合格品出现而处于危险中）或用户严重的申诉； 当职能范围发生重大改变时，例如机构改组和程序修订； 当需要验证已采取了所要求的纠正措施并且有效时。 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核； 第三方审核后获得认证注册资格的证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 其他内部质量审核类型 过程质量审核： 指通过对某一过程系统地、独立地进行检查，分析判断过程质量控制的正确性、有效性和充分性的活动。 产品质量审核（就有形产品而言） 是成品验证的两种方法之一，通过对产品质量的客观评价，可以系统掌握最终产品的质量信息，确定产品质量水平。 有形产品缺陷分级表 内部质量体系审核的主要环节 内部策划（制定计划，明确目的、受审部门或要素及采用的依据，组建内审员队伍、编排年度计划）； 内审准备（编制审核日程表，组成内审小组，编制检查表）； 现场审核（以事实为根据，一标准或其他文件规定为准绳，收集客观证据做出公正的判断）； 编写审核报告； 纠正措施与跟踪验证； 编写全面的审核报告，分析评价整个体系的有效性。 内部审核和外部审核的关系 第二方审核及第三方审核 第二方审核：顾客（需方）对供方的审核。其目的在于通过审核提供对供方的信任。 第三方审核：独立于供需双方的机构的人员以公证方的身份对供方所做的审核，如质量体系认证注册审核。 比较 都属于质量体系审核的范畴； 都要遵循ISO19011:2000质量和环境审核指南； 都可以将ISO9000族中的《质量管理体系-要求》作为审核依据； 整个审核的组织安排都大体相当。 三种审核方式的差异 十一、内部质量体系审核技术 过程分析 过程的特点： 所有工作都是由过程组成的； 所有的过程都是动态连续的； 所有的过程中都具有物质流和信息流； 所有的过程都应加以控制。 需要 收集信息的方法 提问和谈话 提问的内容：围绕审核主题，一般可以采用5W1H这六位朋友。 提问的顺序：按照审核途径和工作流程的顺序进行提问。 提问的方式（因时因地制宜）：开放式提问；探索性提问；关闭性提问；反效果提问；征求意见式提问。 查阅文件、记录: 缺少标准或缺少实际工作所要求的文件； 没有很好地执行文件； 未经授权的文件更改；没有及时从发放和使用场所撤出失效或作废的文件。 观察生产、工作现场作业 对已完成的工作进行重复验证 提问时的注意事项 谈话的对象最好是业务工作的直接担当者，避免让其上司回答； 切忌摆出一副审问别人的架子； 努力创造一个和谐的气氛； 注意倾听，谈话时要看着对方，表示尊重。 必须打断别人谈话时，要使用礼貌客气的言语。 内部质量体系审核过程 审核准备工作 明确审核决定 审核目的——是例行的全面审核还是针对某些特定目标的审核； 审核范围——以产品来区分或以部门来区分； 审核深度——是只要找出问题之所在还是进一步挖掘原因； 审核时间——是有限定的还是可以灵活地增减； 审核方式——是垂直深入还是水平推进或穿插进行。 审核准备工作步骤 组成审核组 选择审核组长 资格 业务范