KSM002 QC080000标准讲解.pptVIP

QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。 7.5生产和服务提供 ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 7.5.1生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行HSF生产和服务提供，包括： a)? 获得表述产品特性的HSF信息； b) 必要时，获得作HSF作业指导书； c) 使用适宜的HSF设备； d) 获得和使用HSF监视和测量装置； e) 实施HSF监视和测量； f) 实施HSF的放行、交付、交付后过程的控制； g) 识别和文件化可能发生污染的过程； h) 文件化的作业程序，规定预防性的测量以防止可能的污染。 7.产品实现 7.5.2生产和服务提供过程的确认 当HSF生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现的HSF过程。 7.产品实现 7.5.3HSF标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的 方法识别HSF产品。 b) 包含禁用物质的过程应被特别地标识并隔离，以防止 污染HSF产品。 c) 组织应针对监视和测量要求,标识HSF产品的状态。 d) 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。 7.产品实现 7.5.4有害物质处置 应建立文件化的程序来处理和储存HS，该程序应包括接收和发运的记录，和显示HS被隔离和分开管控的记录。 7.产品实现 7.6 HSF过程中使用的监视和测量装置控制 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的HSF要求提供证据。 b) 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行，并与HSF监视和测量的要求相一致的方式实施。 7.产品实现 8.1总则 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 8.1.1组织机构 组织应策划并实施监视、测量、分析和改进过程来证明符合HSF的要求。 8.测量、分析和改进 8.2 HSF过程监视和测量 8.2.1顾客满意 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 客户HSF要求在客户满意度中被测量。 8.2.2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定HSF过程是否符合本标准及客户的要求，并 得到有效实施与保持。 8.测量、分析和改进 8.2.3禁用物质过程的监视 组织应使用合适的方法来监控，可行时，测量禁用物质过程，包括已经识别出来的可能使用禁用物质的供应商、承包商和信息服务提供方的过程。 应将如何控制、监控和测量这些过程文件化。 8.测量、分析和改进 8.2.4禁用物质的监视和测量 组织应建立一个文件化的程序来监视和测量产品中的禁用物质，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合禁用物质接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品的人员。 除非在要求的评审已圆满完成，不应放行和交付产品。 8.测量、分析和改进 8.3不合格HSF产品控制 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 组织应确保不符合HSF产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： 应建立一个清楚的程序来处理含有禁用物质的不合格产品被检测出的情况，并防止含禁用物质的产品被装运，除非获得另外许可。 b) 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录， 并清楚记录检测出何种禁用物质。 c) 当在交付或开始使用后发现HSF产品不合格时，组织应根 据合同协议或公司过程管理方针采取措施并通报客户。 8.测量、分析和改进 * * 有害物质过程管理体系 QC080000标准讲解 IECQ HSPM QC080000: IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。 　　IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。 标准简介 IECQ-HSPM Hazardous Subst