资质认定评审准则解释 计量认证课件参考.pptVIP

5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。（新） 1、种类： 修正系数：y=kx 修正值：y=x+c 修正曲线：y=kx+b 2、保管 3、使用 5.4.10未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。（特殊） 1、范围：自制的检测装置 委托制造的设备设施 2、验证方式 校准 数据旁证 5.5 量值溯源 5.5.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。（特殊） 1、溯源、量值传递 法制计量、强制检定、建标考核、非强检、制造修理、样机试验、进口计量器具 组织、人员；制度、程序 2、总体要求：溯源总体安排 溯源方式：强检、非强检、自检定、委托校准、自校准、验证、确认 如何实施：标准建立、校准方法、环境、人员、溯源关系 3、溯源图： 自校、校准服务 符合量值传递关系的溯源图 5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（同） 1、对象：国家尚未建立标准 2、比对 3、能力验证 3、能力验证 5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。（同） 1、检定/校准计划 名称：测量设备、量具 方式：检定、自校准、委托？ 5.5.4实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。 参考标准定义 1、参考标准溯源： 强制检定 检定计划，检定记录 2、调整： 方式：更换、修理、整定、零点、满度 校准记录 3、用于其他目的，保证措施 5.5.5可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。（同） 1、有证标准物质 概念 一览表 使用记录：证号证明、启用日期、有效日期、领用登记 2、没有有证标准物质 识别：确信没有 措施：比对、验证 5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。（新） 1、程序：期间核查计划、方法 2、参考标准的期间核查 参考标准的强制性检定 单次使用 多次重复使用：稳定性 3、标准物质的期间核查 ？ 5.5.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。（新） 1、程序 参考标准、标准物质、标准溶液 2、方法：完整、无污染、无损害 3、实施： 一览表 使用记录：领用、配制、处置 存储：用具、场所 运输、搬运：工具 5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。（增） 1、程序文件： 抽样程序 样品管理程序 2、评价文件： 涵盖：抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理等过程 可操作性 5.6.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。（新增） 1、抽样 用户要求：P191 抽样方法：标准规定 抽样计划、方案：用户、实施 2、作业指导书： 制样、传送、贮存、处置 3、规范操作 4、抽样过程特殊情况的控制 5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。（新增） 抽样记录： 抽样计划（方案） 抽样计划（方案）的依据 抽样人、环境条件、位置的图示 5.6.4实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。（新增） 1、抽样依据： 文件、协议、合同、指令（指令性任务）、规范 2、偏离： 客户对的偏离、添加、删节的要求 3、告知――通知： 抽样人、客户、委托方、当事人、使用样品部门 4、记录：检测记录、检测报告 5.6.5实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。（相同） 样品接收记录：表格 正常状态 偏离状态：外观、包装 5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。（相同） 1、标识系统：编号规定 标识的规定 细分 内传递：未检、待检、检毕 外传递 2、实用方式： 粘贴、标签、区域、用