ISO9001-2008ISO14001-2004 内审员讲义（陈老师）.pptVIP

4.不合格报告 （练习） 案例2 按文件QI 001要求，QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。但从5月份第一周及第二周的记录中则发现，QC实际每天开机时抽检5件，以后每小时再抽检5件。 ?发现问题 ?客观证据 结论? * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 5. 不合格的类型 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 不 合 格 的 类 型 严重不合格 一般不合格 缺少或未执行ISO9001中的某一个或某几个条款 质量管理体系区域性的失效 造成严重后果 单純的人为错誤 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶而未被遵守，造成的后果不太严重 6. 不符合项判别原则 不符合确定，应严格遵守依据客观证据的原则，并可追溯 凡是证据不足的，不能判定为不符合 对那些被审核方有意见分歧的项目，可以通过讨论或重新审核来确定 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 7.判断不合格对应条款的准则 1)就近不就远（如记录） 有适用的具体条款一般不用综合性条款。 2)由表及里 如果既给出不合格的事实，又给出经证实的原 因，按原因的适用条款判。 3)顾客抱怨未有效处理，判8.5.2 4)未执行工艺规定,判7.5.1 5)多次发生的问题,判8.5.2 6)合理不合法,以法为准. * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 8. 不合格报告的分发 分发至不合格产生的责任部门和相关责任部门 不合格报告分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 审核报告的内容 *审核目的、范围、准则、时间； *审核情况综述； *审核结果：不合格项的分布（按部门、按要素） *审核结论； *对纠正措施的要求。 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 纠正和预防措施与跟踪 ? 纠正和预防措施程序 ? 调查判别不合格的原因 ? 进行原因分析（如人、机器、材料、方 法和环境等） ? 制定纠正和预防措施的实施计划，落实职责 ? 控制纠正和预防措施按计划有效实施 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 纠正和预防措施与跟踪 ? 检查纠正和预防措施的效果 ? 对效果的有效性进行验证 ? 巩固经验证有效的成果（更新文件） ? 纠正和预防措施的效果不明显的可进入 下一个循环，采取更有效的纠正措施 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 一次完整内审的记录 1.??年度审核计划 2.??实施计划 3.??检查表 4.??不合格项 5. 内审报告 6. 跟踪审核记录 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * * * ISO9000培训演示稿 陈飞制作 * 5. 纠正措施的跟踪 向受审核方提出纠正要求 受审核方制定并实施纠正措施 验证纠正措施有效性并记录 * GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 * 审核的时机 公司规定时 （常规审核） 客户要求时 （第二方审核） 认证机构复查时（第三方审核）