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应 对 REACH 讲 座 企业如何应对欧盟REACH 应 对 REACH 培 训 讲 座 提 纲 REACH的含义和流程 REACH法规概要—注册 REACH实施涉及的主体 REACH实施时间表 REACH法规概要—评估,授权和限制 注册解读 典型问题解答 REACH的含义和流程 REACH(Concerning the Registration , Evaluation , Authorization and Restriction of Chemicals ,简称REACH ) 《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》 欧盟委员会在2003年5月推出，欧盟官方网站2006年12月13日12:31消息，欧洲议会对化学品管理法令－REACH进行投票，以529票同意、98票反对、24票弃权通过，该法令将于2007年6月1日正式实施。 改善对人类健康和环境保护的同时保持欧盟化学工业的竞争力并强化其创新能力 REACH的含义和流程 欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注册、评估、授权与限制…第1907/2006(EC)号法规 ? REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals ? R + E + A + Ch = REACH REGULAITON ? REACH法规 REACH的基本特点 REACH指化学品的注册、评估、授权和限制。 REACH的是对化学品实行整个生产销售链、整个生命周期的监管；实行化学品安全信息的知识产权管理；强调化学品对人类、动物健康和生态环境的影响。 REACH法令将对欧盟市场上的化工产品和下游的纺织、轻工、机电等产品中的化学品实施统一管理。 REACH的基本特点 当生产或进口的化学品每年超过1吨时，必须予以注册。 对于比较危险的物质，生产者必须提交较安全的替代物的替代计划；当没有替代物存在时，生产者必须提交研究计划研发替代品。 REACH对化学品的注册涉及大约3万种物质，这一注册过程将历时11年，于2018年前完成。 REACH的基本特点 REACH将取代欧盟现有的40项化学品法令，对所有化学品建立统一的管理模式。REACH与现有化学品法令最大区别在于，化学品不分现有和新化学品。 新化学品指1981年后上市的，而现有化学品指1981年前上市的化学品，现有化学品欧盟有100 106种，而新化学品有4300多种。现有化学品法令对新化学品规定了严格的检测措施，而现有化学品不需要。因此现有化学品安全信息缺乏、风险分析进程缓慢。 如从1993年到现在，欧洲仅有140种产量超过1000吨的化学品进行了风险评估，而仅有70种发布了最终风险评估报告，这种状况将人类健康和环境置于危险之中。 REACH的含义和流程 REACH法规概要—注册-1 ? REACH法规的核心是注册,预计所有物质中大约80%只需注册 ? 强制性:1吨＞每年每生产商/进口商,必须注册 ? 谁注册:在欧盟内的化学品生产商/进口商 ? 向谁注册:新成立的欧洲化学品管理局 ? 注册什么 ? 30000余种分阶段物质 ? 4300种新物质 ? 法规生效后要上市的新物质 ? 注册方式:网上注册,中央数据库 REACH法规概要—注册-2 ? 原则1: 没数据，没市场 ? No date, no market （NDNM） ? 这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质 都必须是经过注册的 ? 原则2: 一种物质，一次注册（OSOR） ? One Subject, One Registration ? 这意味着物质或其用途的首次注册人将永远享有数据共享的收益 REACH法规概要—注册-3 ? 信息要求 ? 注册文档 ? 物质性质 ? 物质用途 ? 风险管理措施 ? 延伸的信息要求 ? 要求的注册信息与物质的产量和其所具有的危险成比例 ? 如，数量超过10吨/每年的物质要提交化学安全报告（CSR）， 以说明对其所做的安全评估（CSA） ? 下游用户要主动与其供方保持联系，确认其对化学品的使用涵盖在供应方的注册文档中。这一点对下游用户特别重要 REACH实施涉及的主体 欧洲化学品局 欧盟成员国政府