麻醉药品、精神药品规范管理与使用_PPT课件.pptVIP

提 纲 一、基本概念 二、麻醉药品、精神药品的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理 联合国禁毒机构 国际麻醉品管制局 联合国禁毒署 联合国禁毒基金会 针对国际毒潮泛滥，防止滥用麻精药物，我国参与的国际禁毒公约 《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》 《1988年禁毒非法贩运麻醉药品和精神药品公约》 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国 人大 2001年12月1日 法规 　 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 麻醉药品和精神药品相关法规（12） 麻醉药品和精神药品相关法规（12） 行政规章 《医疗机构药事管理暂行规定》 卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 卫生部 卫医发【2005】436号 2005年11月15 日 现已废止 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15日 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 麻醉药品和精神药品相关法规（12） 行政规章 《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》 国食药监安 [2005]529号 2005年11月1日 《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 》 国食药监安 [2006]230号 2006年5月31日 《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 》 国食药监安[2007] 633号 2008年11月11日 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】39号 2007年1月25日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉一类精神药品日常管理工作。 医疗机构要把麻醉、一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 ——《麻醉药品和精神药品管理条例》 建立制度：医疗机构应当建立并严格执行麻醉一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 教育和培训：医疗机构应当定期对涉及麻醉一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。 机构资质 机构资质-《印鉴卡》 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡。凭印鉴卡向行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 第三十七条： 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件 -有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 -有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 -有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 机构资质-《印鉴卡》 《印鉴卡》另一个作用 其他管理上有特殊要求的药品 -药品类易制毒化学品 -兴奋剂 -含特殊药品复方制剂 -预防性生物制品 人员资质 人员资质 管理人员：应当掌握与麻醉精神药品相关的法律、法规、规定，熟 悉其使用和安全管理工作。 药学技术人员：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药士、药师、 主管药师、副主任药师、主任药师。非药学技术人员不得从事药剂 技术工作。 医师：需取得麻醉药品和精神药品处方权的执业医师。 环节管理 病区申请麻醉、精神药品基数流程 储存（专人、专柜） 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 -实行专人负责、专库（柜）加锁。 -药库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件 的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库