中药之新药研发的伦理道德.pptVIP

1.1.1药品生产企业的道德意义 药品是用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人得生理机能，并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，是维护人类健康的重要物质基础。 药品有哪些特性呢？ 它是具有强专属性，强针对性，选择代理性，对人体作用的深度直接与内在性突出的特性 1.2.1用户至上 药品是用于救治认得特殊商品，有较强的时效性特点。提前生产好药品，尽自己的努力挽回每一个生命垂危的病人，并且把减轻他们的痛苦，作为自己的责任。 1.2.2质量第一 1 首先需要我们的药品生产企业必须严格保证质量，力求安全有效，禁止粗制滥造，以为充真，以次充好，偷工减料。在生产的各个环节配置专业的技术人员和监督人员保障生产。 2 法律的完善和政府部门的严格监管。 3 消费者的监督举报。 1.2.3保护环境 药品的生产就是一个工厂在运转，就会有三废产生。所以我们要统筹兼顾，既生产出广大患者需要的药品，又要保护环境，可持续发展才是一个药企的长久之路。 1.3 GMP的主要内容及道德意义 中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 2.3 药品包装的道德要求 规范包装，如实宣传药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的药品说明书应实事求是，并将相虚的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。任何扩大药品疗效或适应症、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装，或采用劣质包装等行为都是不道德的，也多半是违法的。 3.1中药材生产中的道德要求 1 保证药材的生长环境，防止污染源污染草药, 2 中药材的有效成分的含量的积累需要时间。为确保中药材的质量，应给与足够的生长期限。不可杀鸡取卵，揠苗助长，否则得到的就是草，而不是草药。 3.2中药采收中的道德要求 1中药材的有效成分的含量必须达到药典规定的标准才可要用。 2确保中药材质量，在中药材有效成分含量达到高峰期的季节和时间采用。只顾利益，重产量轻药效的采收行为是不道德的。 3.3中药材贮藏的道德要求 贮藏时间的长短，温度，湿度，光照条件对药物的有效成分的含量保持程度有较为明显的影响。 第九章 药品生产领域的道德 主讲人：张庭阳 联系电话医药伦理学 全球500强有20家制药企业，中国企业占29家，其中没有一家是中国药企。据统计，医药最发达的美国拥有药品生产企业200多家，而我国则是4000多家。制药老大辉瑞公司销售额超过了中国几千家药企的总和。不仅如此，中国药品食品行业进入一个多事之秋。中国药品产业结构不尽合理，“多、小、散、乱”的企业结构没有改变，低水平重复生产现象严重。医学界流传着这样一句话：“美国枪支容易买到，抗生素很难买到；而中国抗生素容易买到，枪支很难买到。”这从一个方面折射出了我国药品市场的管理现状。药品市场秩序的混乱局面尚未根本好转，企业法律意识、质量意识、自律意识不强。一个企业药品在市场出现药品不良事件，即使产品质量没问题，重拾市场信心也是非常困难的。 前言 中药材生产过程中的道德要求 致 谢 ！ 药品包装的道德要求 药品生产企业道德的意义 目 录  科学没有良心就意味着灵魂的毁灭！ ———弗兰西斯?拉伯雷 素材天下 素材天下