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以痰热清注射液为例介绍 中药生产过程集成分析与控制技术 中药注射液作为我国独创的中药新剂型,具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速等特点,近年来应用越来越广泛。但是,不断出现的不良反应事件使人们对中药注射液的安全性产生质疑。究其原因,除了用药方面的因素之外,制备工艺落后和质量标准不完善等也是主要隐患。河南省新谊医药集团在中药注射液的生产过程中通过采用新工艺、新技术、新设备,并完善和提高质量标准,从而较好地保证了制剂的疗效和安全性。经过近几年的中药注射液生产实践,他们在生产方面总结出一套可以借鉴的经验。 ■保证药材品质 新谊医药集团生产技术部的有关负责人员介绍说,原料药材品质不稳定
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