一、监测机构基本要求…1.PDFVIP

目 录 一、监测机构基本要求…………………………………………………1 二、监测机构内部质量管理工作要点…………………………………1 （一）过程控制…………………………………………………………1 （二）质量监督与改进…………………………………………………11 三、省级质量管理工作计划……………………………………………12 （一）外部质量评估……………………………………………………12 （二）质量管理工作督导………………………………………………15 （三）工作总结的编制报送……………………………………………15 四、省CDC 质量技术部联系方式……………………………………16 附件：监测数据核查计划及工作流程…………………………………17 质量管理  广东省疾病预防控制中心 2016 年食品安全风险监测质控方案   根据国家卫生计生委《疾病预防控制机构食品安全工作规范》（国卫 食品发〔2014 〕83 号）、《国家食品安全风险监测质量管理方案》（国卫 食品监便函〔2014 〕167  号) 以及国家食品污染及有害因素监测质量管理 要求，结合 2016 年国家食品安全风险监测计划、广东省食品安全风险监 测方案的实际，为确保我省食品安全风险监测工作的规范有序开展，以 及检验结果的准确可靠，制定本质量管理工作方案。  一、监测机构基本要求 监测技术机构依照现行有效的 GB/T 27025 《检测与校准实验室能力 通用要求》（等同采用ISO/IEC17025 ）、《检验检测机构资质认定评审准则》、 《食品检验机构资质认定评审准则》及《食品检验工作规范》的要求， 建立质量管理体系并维持有效运行，取得 “检验检测机构资质认定”（“食 品检验机构资质认定”）资格。  质量管理体系文件应涵盖食品安全风险监测工作，包括相关程序文 件以及采抽样、检验、质量控制措施、食源性疾病和食物中毒数据收集、 数据分析、数据报送、信息通报等操作细则方法。质量管理体系文件和 食品安全风险监测工作的相关要求要进行全员宣贯。  监测技术机构须依据法律法规及监测计划方案开展监测工作，将食 品安全风险监测纳入质量管理体系管理，开展质量安全监督检查。省疾 控中心组织对辖区监测技术机构监督检查。  二、监测机构内部质量管理工作要点 （一）过程控制 1 采样工作  1.1  制定采样计划（方案）    各监测机构应依据省的计划和方案编制具体的采样实施方案，方案 内容应细化，并报省疾控中心审核备案，涉及方案的变更应报省疾控中 心确认。  质量管理  1.1.1 采样任务描述  “采样计划（方案）” 中应明确具体的采样任务，包括采样时间、采样 地点、采样人员、样品种类、采样量、编号规则、采样（依据）方法、 样品包装、样品运输和储存要求以及送检时间、检验项目、检验机构、 检验机构联系人和方式等。还应包括允许偏离的范围、偏离的处理及记 录格式要求等。需要监管部门协助进入食品生产、流通及餐饮服务场所 采样的，应明确相应的监管部门及联系人。编号规则严格按省的统一要 求进行。  1.1.2 采样地点的确定  采样机构选择采样地点时，首先应对不同采样环节（主要包括A：种 养殖或屠宰或收购环节、B：生产加工环节、C：流通环节（C1：超市/ 食品店、C2：农贸市场、C3：网店）、D：餐饮环节等。）包括的各类型 场所进行全面调查，了解各场所的消费规模、人群、数量、位置等信息， 选择代表大多数人消费的、食品安全风险较高的场所进行采样。在一个 监测点的各个环节至少选择两个不同规模、不同位置的采样地点。化学 污染物监测:在一个采样地点，每一种产品采集样品数量不超过5份，采 集样品总量不超过30份；微生物监测：原则上一个采样点每一种产品最 多采集2份样品，对于销售量大的摊位（包括超市）可适当增加，一个场 所采样总数不得超过5份。  1.1.3 采样记录要求  记录内容应包括采样时间、采样地点名称、采样环节、食品名称、 样品编号（采样人根据要求给予每个样品的唯一编号）、样品数量及规格、 采集前后样品保存状况（冷藏