电子企业之 ISO基礎知識培訓---基本原理和術語.docVIP

ISO 9000-2000質量管理體系——基本原理和術語 ISO是International Organization for Standarization的簡稱意即“國際標準化組織”. ISO9000的由來：隨著社會的發展，人們對質量的要求越來越高，用戶越來越要求得到保証符合規范要求的產品或服務，許多國家為此制定了各種質量保証制度，以適應質量工作的要求和經濟發展的需要。但由于各國經濟制度的不同，而且所采用的質量朮語也不同，各種保証制度很難在國際間被認可。于是國際標准化組織（ISO）為適應國際間貿易發展的需要，在總結各國質量保証制度經驗的基礎上，經過多年的工作，于1987年3月頒布了ISO9000＜質量管理和質量保証＞標准，并于1994年7月修改發行第二版，于2000年12月15日修改為目前所用的第三版。 0.1總則 下述ISO9000族標準可幫助各種類型和規模的組織實施並運行有效的質量管理體系。這些標準備包括： ——ISO9000表述質量管理體系基本原則並規定質量管理體系術語。 ——ISO9001規定質量管理體系要求，用於組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規要求的産品的能力。 ——ISO9004提供質量管理體系指南，包括持續改進的過程，有助於組織的顧客和其他相關方滿意。 ——ISO19011提供管理和實施環境和質量審核的指南。 上述標準共同構成了一組密切相關的質量系標準，在國內和國際貿易促進相互理解。 0. 2質量管理原則 爲了成功地領導和運作一個組織，需要採用一種系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施並保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之一。爲實現質量目標，應遵循以下八項質量管理原則： （1） 以顧客爲中心 組織依存于其顧客，因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超顧客期望。 （2） 領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來，並營造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。 （3） 全員參與 各級人員是組織之本，只的他們的充分參與，才能使他們的才幹爲組織帶來最大的收益。 （4） 過程方法 將相關的資源和活動作爲過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 （5） 管理的系統方法 針對設定的目標，識別、理解並管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助於提高組織的有效性和效率。 （6） 持續改進 持續改進是組織的一個永恒目標。 （7） 基於事實的決策方法 對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。 （8） 互利的供方關係 通過互利的關係，增強組織及其供方創造價值的能力。 質量管理體系——基本原理和術語 1 範圍 本標準說明了質量體系的基本性問題並規定了ISO9000族標準中質量管理體系的術語，並表述了相關的基本原則。 本標準適用於： 1） 通過實施質量管理體系尋求優勢的組織； 2） 對能滿足産品要求的供方尋求信任的組織； 3） 産品的使用者； 4） 就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們（如：供方、顧客、行政執法機構）； 5） 評價組織原質量管理體系或依據ISO9001的要求審核其符合性的內部或處部人員和機構（如：審核員、行政執法機構，認證機構）； 6） 對組織質量管理體系提出建議的內部或外部人員； 7） 制定相關標準的人員。 2 術語和定義 本標準採用以下術語和定義。 本章定義的術語，如果出現在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，並有其後括弧中附原詞條號。這種以黑體字表示的術語，可以用其完整的定義所替代。例如： 産品（2.4.2）被定義爲：“過程（2.4.1）中的結果”。 過程（2.4.1）被定義爲：“使用資源，將輸入轉化爲輸出的活動系統”。如果術語過程（2.4.1）由它的定義所替代： 産品(2.4.2)則成爲：“使用資源，將輸入轉化爲輸出的活動系統的結果”。 對於在具體場合限於特定含義的概念，在其定義前的角括弧〈 〉中標出其適用領域。例如：技術專家（2.9.12）〈審核〉。 2.1關於質量的術語 2.1.1質量quality 産品（2.2.4）、體系（2.2.1）或過程(2.4.1)的一組固有特性滿足顧客(2.3.5)和其他相關方(2.3.7)要求(2.1.2)(2.5.1)的能力。 注：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優秀來修飾。 2.1.2要求requirement 明示的、習慣上隱含的或必須履行的需求或期望。 注： 1、 特定要求可使用修飾詞表示，如産品要求、質量體系要求、顧客要求。 2、 規定要求可使用修飾詞表示，如産品要求、質量體系要求、顧客要求。 3、 要求可由不同的相關方（2.3.7）提出 2.1.3質量要求quality requirement 對産品(2.4.2)、過程(2.4.1)或體系(