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外埠药店上传首营品种和企业信息的流程及要求
外埠药店上传首营品种和企业信息的流程及要求
首先,外埠药店在上传首营药品和首营企业(只限药品生产或经营企业)信息前,各门店应先自行登陆国家食品药品监督管理局(网址为:)网站,核实药品和企业的基础信息[注:目前该网站可以查到的信息有药品、保健食品(只限批准文号为:国食健字G、国食健字J)、药品生产或经营企业(部分)],与网站公布的基础信息是否一致。具体步骤如下:
(一)首营药品查询顺序:
1、进入国家食品药品监督管理局网站首页
2、点击网站(上图)中数据查询一栏,进入下面的页面
3、再点击网站(上图)中基础数据一栏,进入下面的页面
4、在网页(上图)中批准文号一栏,将所要查询药品的批准文号输入后点击有哪些信誉好的足球投注网站(注:在查询前先确定您是否已选择了数据类别中的药品项目)。
5、在网页(上图)中点击所搜出的药品将其打开查看该品种的基础信息
6、在网页(上图)中与药品核对的项目有批准文号、产品名称、商品名、生产单位、规格、剂型。
注:如果药品包装实货与信息有不一致的项目,需要各药店将该药品的变更证明(只能是国家政府机关出具的相关证明,如药监局、工商局等,由经营或生产企业出具的证明则不能用)传真至总部质量部(传真时,在该传真件的上方注明该品种的品名、上传信息日期,上传信息门店的名称等相关信息)留存,门店则留存该证明的原件(加盖供货单位公章的复印件)。例如某一药品的实际生产厂家与网上公布的药品生产厂家不一致,则需要向该供货企业索取该药品的由原先药品生产厂家变更到现在生产厂家的由药监局或工商局出具的变更证明文件。
7、如该药品与网上信息一致,则可进行连锁信息查询:首先需要在系统中查询有无该品种:在基础信息/商品的界面下,在右侧查询栏中,键入“;”(一个分号)后输入商品名称,(见下图)然后键入回车键,看有无该品种(可将商品名称取关键字,以增加准确性。如:念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,如果查询没有此信息,则可输入川贝枇杷膏;另外,西药可采用商品名称及通用名查询,如:必可酮气雾剂(丙酸倍氯米松),可输入必可酮,如仍没有,则输入丙酸倍氯米松)。
如果有,则仔细核对基础信息是否一致,主要为商品名称、规格、生产厂家、批准文号。如果一致,则为已有品种,可直接应用,不需报申请表。
如没有以上基础信息或基础信息与电脑中不同,则继续在右侧查询栏中,键入“;;;;;”(5个分号)后输入生产厂家(见下图),然后键入回车键,看有无该生产厂家。如果有,则核对有无所需品种,并核对商品信息(同上);如果没有,则需要填写“首营药品申请表·分店”。
8、门店在填写《首营药品申请表》时应注意的问题及内容(这里只包括重点项目)
(1)商品名称:按照药品包装上标注的名称录入(一般是与国家药监局网站上的产品名称一项是一致的),西药需将通用名附在商品名称中( 例如“泰诺林”,在这项中填写成“泰诺林(对乙酰氨基酚缓释片)”);
(2)通用名:必须与国家药监局网站上公布的“产品名称”一致(只有西药需要填写);
(3)化学名:与通用名一致;
(4)规格:该项中必须包含国家药监局网站上所公布的规格内容(如:某一品种网上规格为“0.5g”,包装是“100片/瓶”,则应该填写成0.5g*100片/瓶;又如某一品种网上规格为“对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg”,包装是“6g*10袋”,则应该填写成“6g*10袋(对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg);再如麝香壮骨膏(弹力微孔),规格应填写成“8cm*13cm*10片”,如果包装为1片,则写成“8cm*13cm*1片”),如为非药品,请参照药品的上传的样式进行上传;
(5)剂型:必须与国家药监局网站上公布的剂型一致,如:片剂、胶囊剂、丸剂等;
(6)生产厂商:必须按照药品实际包装上标注的生产厂家录入,且须填全称(如:北京同仁堂科技发展股份有限责任公司制药厂,不能只录入北京同仁堂科技)。另外,如果是进口药品,则要看是否是国内分装,如果是国内分装,则填写原装厂家,及分装厂家的地址(注明分装)。例如:西乐葆(塞来昔布胶囊),生产厂家:美国西尔大药厂波多黎各分厂生产(普强苏州制药有限公司进口分装)
(7)验收入库分类标识:这里只能填写以下几项①西药(进口)②西药(非进口)③中成药(进口)④中成药(非进口)⑤中药饮片⑥器械(非进口)⑦、器械(进口)⑧、非药品(保健食品),⑨、非药品(保健食品,进)⑩非药品(化妆品)、⑾非药品(消毒用品)。
(8)供货单位:按照实际的供货单位填写。
(9)许可证号:这里填写的是供货单位的许可证号,例如:药品生产许可证号、药品经营许可证号和食品的卫生许可证号等,如果没有许可证的就填“无”(前提是该品种不需要上述许可证或其他许可证即可生产或经营的)。
(10)产地:填写生产厂家所属的
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