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关于_期临床试验的研究综述_王雪丽
2007 5 M ay, 2007 26 3 Application of Statistics andM anagem ent V ol26 No3 : 1002- 1566(2007) 03- 0556- 09 1, 2 1 1 王雪丽 张忠占 陈立萍 ( 1. , , 100022; 2., , 163318) : 本文综述关于 I期临床试验的研究.主要介绍确定最大 受剂量 (MTD) 的不同方法, 以及提 出可以进一步进行研究的问题. : 期临床试验;毒性研究; 剂量 响应研究; 最大 受剂量(MTD) : O212 : A Stud ies for Phase Clinical T rials 1, 2 1 1 WANG Xueli , HANG hongzhan , CHEN Liping ( 1Institute of Statistics, Beijing Un iversity of Technology, Beijing, 100022 Ch ina 2Departm ent ofM athem atics, Daq ing Petroleum Institute, Daqing, 163318 China) A bstrac t: Th is paper summ arizes stud ies for phase I clin ical trials. Itm ainly introduces different, m ethods about de- term in ing m ax mi um tolerated dose (MTD) and proposes further subjects for future research. K ey w ord s: phase I clin ical trials; toxicity studies; dose- finding stud ies; maxmi um tolerated dose(MTD) 0 , , , , , , , ()() , , : , , , , . : 2006 4 2 , : 557 . . : I . , . (WMA) 1960 ( DOH), , : 1): ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; . 2): , , , () ; ; , (), , ; ; , ; , , . , . ? 摘自科学2000年第 7期 , , [ 59] , . , , (), . 1, , , ; , , ; , . , . , , . , , , , , [ 60] , , (, FDA ). ,
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