医疗机构设置审批、执业登记许可操作规范精选.docVIP

医疗机构设置审批、执业登记许可操作规范 一、项目名称、性质 （一）名称：医疗机构设置审批、执业登记许可 （二）性质：行政许可 二、设定依据 1.1994年2月26日国务院令第149号公布，自1994年9月１日起施行的《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 2.《中华人民共和国中医药条例》 3.《医疗机构管理条例实施细则》 4.《广西壮族自治区医疗机构管理办法》 三、办理主体 凭祥市卫生局服务窗口 四、申请条件 1.单位或个人设置医疗机构的申请； 2.医疗机构校验申请； 3.医疗机构变更注册申请。 五、申报材料 （一）医疗机构申请执业登记　 1.《医疗机构执业登记申请书》（附件1）； 2.《设置医疗机构批准书》； 3.房屋产权证明或者使用证明； 4.建筑设计、业务用房平面图； 5.验资证明、资产评估报告； 6.法定代表人或者主要负责人，各科室负责人名单及其资格证书或者执业证书的复印件； 7.主要仪器设备名录清单； 8.环境卫生和废弃物处理设施验收报告； 9.规章制度和技术操作规程。 （二）医疗机构申请执业校验　 1.《医疗机构校验申请书》（附件2）； 2.《医疗机构执业许可证》正、副本； 3.各年度工作总结； 4.诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况； 5.校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况； 6.校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违规执业及其处理情况； 7.特殊医疗技术项目开展情况； 8.专家组的执业校验评审报告 （三）医疗机构申请变更登记注册　 1.《医疗机构申请变更登记注册书》（附件3）； 2.《医疗机构执业许可证》正、副本； 3.根据不同变更情况，还应提交以下材料： （1）变更医疗机构名称：提交变更名称的原因和理由材料，以及主管部门的审核意见； （2）变更医疗机构地址名称：提交当地户证登记管理部门出具的地址变更证明；变更执业地址按新的医疗机构重新申请执业； （3）变更医疗机构法人代表或主要负责人：提交法定代表人登记机关颁发的《法定代表人证明书》复印件或法定代表人、主要负责人任职文件； （4）减少诊疗科目：提交减少诊疗科目的原因和理由； （5）增设诊疗科目的： 1） 拟增设诊疗科目的原因和理由； 2） 拟增设诊疗科目的医务人员姓名、学历、专业、职称等基本情况； 3）拟增设诊疗科目负责人执业证书原件、复印件（证书原件经登记机关核实后退回）； 4）拟增设诊疗科目的房屋建设平面图及设备清单； 5）拟增以下诊疗科目同时提交相关证书： ① 增设产科或计划生育专业的，提交母婴保健技术服务执业许可证； ②增设X线、CT等放射诊疗专业和超声诊断专业的，提交相应项目的放射诊疗许可证； ③增设疼痛科的，提交医院等级评审证书复印件； （7）变更床位：提交医疗机构卫生技术人员数、临床护士数、业务用房建筑面积、门诊建筑面积、每张床位净使用面积等数据文件或法定报表（年度统计报表），以及床位使用情况报告（根据医疗机构基本标准核定）； （8）变更所有制形式和注册资金由相应的主管部门提供证明；变更服务对象和服务方式由登记机关核定。 六、办理程序（附件4） 七、办结时限 （一）医疗机构执业登记 法定办理时限：45个工作日 承诺办结时限：20个工作日 （二）医疗机构校验、变更 法定办理时限：20个工作日 承诺办结时限：11个工作日 八、收费标准及其依据 不收费 九、窗口权限 1. 负责受理本辖区设置不满100张的医疗机构的申请； 2.负责受理医疗机构的校验申请； 3.负责受理医疗机构的执业变更注册申请。 十、咨询、投诉电话 咨询电话：0771--8539434 投诉电话：0771--8520805、0771--8530928 附件1 医疗机构申请执业登记注册书 设置单位（人） 　 （章） 组 建 负 责 人 　　　 （章） 登 记 号 (医疗机构代码) 申请日期 年 月 　　 日 中华人民共和国卫生部制 填 表 说 明 封面的填写 此表为医疗机构向登记机关申请医疗机构执业许可时专用。 设置单位：指本医疗机构的上级主管单位或医疗机构的投资人。 申请日期：指此表填写完毕报登记机关申请的日期。 医疗机构简况及诊疗科目申请表的填写： 1、医疗机构名称：指经由卫生行政主管部门核准的医疗机构全称。医疗机构的名称应由识别名称和通用名称依次组成。（请参照卫生部第35号令《医疗机构管理条例实施细则》第四十条）。