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失效模式與影響分析

Failure Mode and Effects Analysis <FMEA> 一、FMEA的基本概念 二、FMEA的常見分類 三、PFMEA 簡介 四、PFMEA的實施方法與流程 五、PFMEA標准Form及填寫說明 六、PFMEA的維護與管理 FMEA是一組系統化的活動:對產品設計或制程進行失效分析,找出產品及其零部件或制程中的潛在失效模式,並評估可能產生的失效所引起的後果,提供設計、制造、品保等單位采取可行之改善對策。   PFMEA的分析前提: 客戶/機種: 注明所分析的產品或制程所屬。 文件編號: DCC提供,以備追溯。 制程項目: 注明被分析制程的名稱。 制程責任者: 機種或制程的主要工程師(Owner). 小組成員: 填入構成PFMEA Team members 名字。 制定日期: FMEA初稿的制作日期或 Update日期。 生效日期: FMEA開始執行的日期。 * DRAGONJET CORPORATION 鎰生電線塑膠昆山有限公司 I-Sheng?Electric-wire PlasticKunShanCO., LTD? ??? 失效模式與影響分析 Prepared by: 程江華 Date:Jan.12 2006 Version:01 Main Contents : 一、FMEA的基本概念 預測、評估、發現產品在制程(或過程)中潛在的  失效模式,以及由此所可能產生的後果。 通過分析、評估,找到能夠盡可能避免或減少這些潛 在失效發生的預防措施。 FMEA是對設計或過程的完善,以確保產品品質符合 Customer的要求。 書面描述以上分析過程,使其具備可追溯性。 推行目的: 二、FMEA的主要類型 FMEA 設計---DFMEA 過程---PFMEA 服務---SFMEA 環境---EFMEA Process Failure Mode and Effects Analysis < PFMEA > -----制程失效模式與後果分析 三、PFMEA介紹 假定產品的設計是能滿足制程和品質要求的。 因設計考慮不周而產生的潛在失效模式可能包含在PFMEA中, 但其後果的防預應在DFMEA中進行。 PFMEA不提倡通過改變產品設計來克服過程中的可能存在的失效 模式。 PFMEA定義: PFMEA即是制程(或過程)FMEA的簡稱:(Process Failure Mode and Effects Analysis. 四、PFMEA實施   及時性是FMEA能成功實施的重要因素之一,即FMEA是一個“事前的行為”,而不是“事後的行為”。故FMEA必須是在產品或過程失效模式被納入到產品過程之前進行。 PFMEA 應開始於基本的操作方法討論完成時,在批量生產前完成。 1. 及時性 四、PFMEA實施   在一個相互作用的過程中,PFMEA 可能因制程參數、制程條件、制程過程等修改而帶來更大失效、缺陷或不良的可能,故Continuous Improvement 是PFMEA活動中不可少的。所以PFMEA文件也要作持續的update,並對改善措施與改善成果作持續的追蹤驗證。 2. 持續性 四、PFMEA實施 PFMEA是一個團體參與活動,通常應有以下人員: Team Members Design Engineer Process Engineer Product Engineer QC Engineer Analysis Testing Engineer 3. Team Work 四、PFMEA實施 PFMEA Team組成 4. Operation Flowchart PFMEA分析進行 制程資料收集 制程可靠度展開 風險優先數確認 主要失效模式選擇 糾正預防措施提出 RPN確認 PFMEA報告提出 PFMEA執行 PFMEA驗證 持續改善 OK NG NG OK 五、PFMEA Standard Form 及其填寫說明 1.常用表單格式 Sample 五、PFMEA 表單填寫說明 A、標題欄內容填寫 五、PFMEA 表單填寫說明 潛在失效模式 B、分析內容填寫(一) 潛在失效模式是指過程有可能不能滿足正常制程、品質、功能 要求 或設計意圖. 是對某特定制程工序NG內容的描述 它可能是前一工序的某個潛在失效後果;也可能是其一工序的某個潛 在失效原因. 列出此工序所有可能發生的失

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