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中 药 鉴 定 技 术 预习思 考 题 1、中药鉴定的依据有哪些？ 2、中药鉴定过程中取样的一般原则。 3、中药鉴定的一般程序。 4、原植物鉴定的程序。 第四章 中药鉴定依据及程序（自学） 1、中药鉴定的依据 2、中药鉴定的一般程序 3、中药鉴定的方法 4、中药质量标准的制定 第一节 中药鉴定的依据 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的《中华人民共和国药品管理法》第五章“药品管理”第32条： “药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。” 药品标准? 中药标准？ 第十条第二款：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须依照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门规定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门规定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 国家药品标准指《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，均由国家药典委员会制定。 以前还存在地方药品标准，如《四川中药材标准》。 射干的来源 药 典 鸢尾科射干Belamcanda chinensis （L.）DC.的根茎 川 标 鸢尾科蝴蝶花Iris japonica Thunb.的根茎 《中华人民共和国药典》各版本简介 1、1953年版 共收载药品531种，其中化学药品215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。 2、1963年版 分一部（中药）和二部（化学药），共1310种。一部收载中药643种（药材446种，中成药197种）。 3、1977年版 一部收载中药1152种（药材882种，中成药270种）。收载了制剂通则和检验方法通则74种。 4、1985年版 一部收载中药713种（药材506种，中成药207种）。开始收载显微鉴定。理化鉴定着重于薄层色谱和有效成分的含量测定。有36种中成药增加了理化鉴别和含量测定的内容。 5、1990年版 一部收载中药784种（药材509种，中成药275种），首次收载了中药的必威体育官网网址品种。增加高效液相色谱法作为含量测定的方法。 6、1995年版 一部收载中药920种（药材522种，中成药398种，新增品种142种。 7、2000年版 一部收载中药992种（药材534种，中成药458种），新增76种，修订248种，对附录作了较大的改进和提高，新增附录10个，修订附录31个，删除附录2个，共收载附录91个。 8、2005版 一部收载1146种，新增154种，修订453种（薄层色谱用于鉴别1523项，含量测定45项；HPLC用于含量测定479个品种；GC用于鉴别和含量测定47个品种）；二部收载1967种，新增327种，修订522种；三部收载生物制品101种。 《中华人民共和国卫生部药品标准》 进口药材部颁标准 中成药部颁标准 中药材部颁标准 《药品标准暂行规定(1951-1957)》 《中华人民共和国卫生部药品标准(1963)(1990)》 《中华人民共和国卫生部抗菌素标准》 《中华人民共和国卫生部进口药材部标准(1986)》 第二节 中药鉴定的一般程序： ★中药鉴定的概念： （1）依据：《中国药典》、《部颁标准》； （2）鉴定内容：检品的真实性、纯度、质量（品质优良度） 中药鉴定的一般程序： 供试品登记、取样——真伪鉴别——纯度检查——品质鉴定。 药典规定中药材鉴定的内容包括： 来源鉴定——鉴别——检查——含量测定。 一、取样： （一）取样原则 取样前记录；不同情况样品的取样原则。 （二）取样方法 不得少于做真实性、纯度和品质优良度等实验所需供试品的3倍量。 二、鉴定 1、真实性鉴定：原植（动）物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定。 2、纯度鉴定：杂质检查。 中药的杂质分为来源性杂质和掺入性杂质两类。 来源性杂质是指来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符。 掺入性杂质是指来源与规定不同的物质，包括无机物和人为掺入的非药用物质。后者多见于贵重药材。 药材中虫蛀、霉变的部分亦作杂质处理。 3、品质优良度鉴定：检查杂质、水分、灰分、浸出物、有效成分的含量测定。 三、结果： 1、接受检品写明基本状况； 2、检验过程详细记录； 3、填写检验报告； 4、抄送有关部门备案。 复习思 考 题 1、中药鉴定的依据有哪些？ 2、中药鉴定过程中取样的一般原则。 3、中药鉴定的一般程序。 4、原植物鉴定的程序。 * 药典不可能经常改