年产8000万片乙酰螺霉素片制剂车间设计.docVIP

四川理工学院 生物制药课程设计 设计题目：年产8000万片乙酰螺霉素片制剂车间设计 系 部： 化学与制药工程学院 专 业： 生物制药工程 学生姓名: 张* 学 号: ………… 起止日期: 2012年08月28日 ~ 2012 年10月15日 指导教师: 李** 课程设计任务书 专业：制药工程 班级：*** 姓名：张* 指导老师：李** 设计题目一：年产8000万片车间设计 3、物料衡算、设备选型（按2班考虑、片重按0.1g计；要求有高效包衣工序，制粒方式、包装形式自定）； 4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、编写设计说明书。 6、设计计算说明书书写规范，文字准确简练，图表清晰规范。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明。 2、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 3、每位学生的设备详细综述。 4、工艺平面布置图一套（1：100）； 目录 - 4 - 1.1片剂介绍 - 4 - 1.2片剂的特点 - 4 - 1.3片剂的分类 - 6 - 1.4片剂的规格和质量 - 6 - 1.5片剂的质量检查 - 6 - 第二章 处方设计及工艺 - 7 - 2.1乙酰螺霉素片简介 - 7 - 2.2乙酰螺霉素片处方设计 - 9 - 2.3处方分析 - 9 - 2.4辅料的选择原则 - 11 - 第三章 工艺流程及净化区域划分说明..................................... . - 11 - 3.1工艺流程介绍.........................................................- 11 - 3.2备料 - 12 - 3.3制粒 .- 13 - 3.4干燥 - 14 - 3.5整粒、总混 - 14 - 3.6压片 - 14 - 3.7包衣 - 15 - 3.8铝塑包装及外包装 - 17 - 3.9入库 - 18 - 第四章 物料衡算 - 18 - 4.1 物料衡算的基础 - 18 - 4.2 物料衡算的基准 - 18 - 4.3物料衡算条件 - 18 - 4.4原辅料的物料衡算 - 19 - 4.5包衣料物料衡算.......................................................- 21 - 4.6包装材料的消耗.......................................................- 21 - 第五章 设备的选型 - 22 - 5.1工艺设备的设计与选型 - 22 - 5.2 粉碎、筛分设备 - 23 - 5.3 混合、制粒设备 - 25 - 5.4 整粒、总混设备 - 27 - 5.5压片 - 27 - 5.6 包装 - 27 - 第六章 三废处理 - 29 - 第七章 工艺流程图....................................................... - 30 - 第八章 总结............................................................. - 31 - 参考文献 - 31 -  第一章 概述 1.1片剂介绍 片剂：系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长。 制备方法：①湿法制粒压片，②干法制粒压片，③直接压片，工艺流程如图1。 本次设计选择湿法制粒。 1.2片剂的特点 片剂有许多优点： （1）剂量准确，含量均 （2）稳定，（3）（4）（5） 但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。 1.3片剂的分类　片（tablets） 是指将药物与辅料混合而压制成的。 包衣片（coated tablets） 是指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等，包衣片又可分为：糖衣片（sugarcoated tablets）是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂；薄膜衣（fil