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参考书 1．安登魁主编，药物分析，济南出版社，1992。 该书为一本药物分析的大型参考书，全书分为方法篇与药物篇两大部分．方法篇中共分十二章，较系统地介绍了几代的药物分析方法；药物篇分为十四章，以化学结构分类，介绍了各类药物的化学结构、理化特性及测定方法等．内容丰富，是一本很好的药物分析专著． 2．安登魁主编，现代药物分析选论， 中国医药科技出版社 2001 3．马广慈主编，药物分析方法与应用， 科学出版社 2000 4．许瑞庭编著，实用药物分析化学， 浙江科学技术出版社 1992 主要刊物 1．药物分析杂志：1987年1月创刊，月刊，是由中国药学会主办的药物分析专业性刊物． 2．中国医药工业杂志：1970年11月创刊，月刊，由国家医药管理局医药工业情报中心站与中国制药工业协会主办．刊载有关医药的研究、质量控制等方面的论文、综述及专著等． 3．中国药学杂志：1953年1月创刊，月刊，由中国药学会主办．收载有关药物的药理、制剂、质量检验、 药物与临床、新药评价等研究论文及简报． 4．药学学报：1953年7月创刊，月刊，由中国药学会主办．刊载有关药物研究的论文． 5．分析化学：1972年9月创刊，月刊,刊载一般分析化学的理论与应用研究论文． 药物分析  安徽中医学院药学院 药物分析教研室  王丹 Pharmaceutical Analysis 药品是人类用于预防、诊断和治疗疾病，改善和调节生理机能的特殊商品。药品的质量与人类健康休戚相关。因此，国家决定对医药行业实行行业准入制度——执业药师制度。 凡从事药品生产、经营、使用的 单位均应配备相应的执业药师，并以 此作为开办药品生产、经营、使用单 位的必备条件之一。 国家执业药师资格考试分为 四个科目 1. 药事管理与法规 2. 药学综合知识与技能 3. 药学专业知识（一） 4. 药学专业知识（二） 药学专业知识（一） 药物分析 药理学 药剂学 药物化学 药学专业知识（二） 绪 论 一、 药物分析性质与任务 二、 国家药品标准 三、 药品质量管理规范 四、 药物分析课程的学习要求 药物分析在药学学科中的地位 植物化学 药物化学 微生物 动物 化合物 活性筛选 药效学 药理 毒理 临床试验 药厂 公司 医院 病人 需要药品质量标准来控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此说：哪里有药物，哪里就有药物分析；哪里有药物，哪里就离不开药物分析！ 一、药物分析的性质和任务 药物 化学结构明确的合成药物 天然药物 分析 化学 物理化学 生物学、微生物学 中药制剂和生化药物 质量控制方法 物理 药物分析学科的性质 药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。 药物分析学科的任务 药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析 检验工作，应该与： 1）与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量 2）与管理部门密切协作考察药品在贮藏过程中的稳定性 3）在临床实践中，开展治疗药物监测 静态: 药品的常规理化检验 动态: 药物进入生物体内的综合评价, 如生物利用度 生物等效性等. 总之其任务药品质量标准的研究与制定 药品质量检验——基本任务 （1）药物制成品的质量检验 （2）药物生产过程的质量监控 新药研发重要任务 （1）药品质量标准建立与修订 （2）药品稳定性研究 （3）药代动力学研究 （4）生物利用度研究 临床药物分析 ——为相关学科提供帮助 （1）治疗药物监测(TDM) （2）临床药理学(Clinical Pharmacology) （3）临床药剂学(Clinical Pharmaceutics) 药物分析的发展概况 药学四大主干学科: 药理学、药物化学、 药剂学、药物分析 药物分析发展概况： 出现分枝学科 体外静态分析 体内动态分析 工业药物分析 药物质量控制 为相关学科服务 计算药物分析