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四、现场考核易出现的不符合项 4.1实验室设施 功能室的设置和布局(7+2) 功能分区和仪器摆放 重要实验室设洗眼设施、自动水开关、空调 门窗密封、有效防蚊蝇和老鼠 警示标识 常用警示标识 紧急疏散标志 实验室入口处 贵重精密仪器 有毒有害物品 高温高速设备 菌毒种保存处 标识 注意安全 4.2 仪器设备 生物安全柜(不能用超净工作台)、通风橱、移动紫外灯(23+10) 重要仪器设备专人管理(文件任命) 有的仪器处于工作状态 重要仪器有使用记录 4.3工作人员 专业技术人员比例80% 培训计划和内容完整、有档案记录 制定实验室所有人员培训计划 制定运输和清洁员等人员培训计划 严格执行培训计划 包括对新员工的指导培训计划 包括对有经验员工的周期性再培训 培训计划 主要内容 4.4 实验室管理 质量管理体系要简单,易严格遵照执行 专人进行标准查新和查新记录 专人进行剧毒、危险物品和器材等管理,并要采取监督措施(双人双锁等) 对实验废弃物无害化处理要有关证明记录 所有需要专人管理的都需要文件任命 4.5检测工作 样品编号要规范(没有做到唯一性标识) 对样品的流向及检验进度要进行有效监控 原始记录信息要完整,记录规范 原始记要实施检测、校核二级签字审核制度 检测报告要严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度 4.6档案管理 检测报告 原始记录 仪器设备 工作总结 工作人员 标准物质和试剂 考核内容 所建档案要规范、齐全,要专人管理 4.7现场考核 理论考试 操作考核 全部人员参加; 个人满分为100分,总平均成绩达75分以上为合格。 高致病性禽流感等14个防治技术规范 至少抽检3项HI、IHA、ELISA 单项满分100分,总平均成绩达75分以上为合格 五、评审合计 一票否决 不超10% 均为Y合格 关键项 非关键项 评审意见 谢谢! 疫情信息管理科:李 春 联系方式:028电子邮箱:lich03@163.com * 实验室设置是否有以下功能室,布局是否合理: □解剖室???????? □接样室???????? □样品保存室 □血清学检测室?? □病原学检测室?? □洗涤消毒室?? □档案室 □分子生物学实验室(只对地[市]级实验室考核) □仪器室(只对地[市]级实验室考核) 理论考试出题范围一方面是法律、法规、管理制度和技术规范方面,包括动物防疫法、重大动物疫情应急条例等、病原微生物实验室生物安全管理条例、兽医实验室生物安全管理规范、认证认可法律法规、实验室基本制度、技术规范和技术标准等,另一方面是考核实验室技术知识,包括兽医免疫学及微生物学基本知识,动物传染病及流行病学基本知识、仪器设备操作和维护知识、兽医实验室基本技术(称量、配液、灭菌、消毒等)、采样及样品制备技术、各种检测技术分类、原理、用途及意义、操作及注意事项。 市15项,县13项 李 春 四川省动物疫病预防控制中心 2011年10月 动物疫病监测诊断规范化程序 及兽医系统实验室考核准备工作 第一部分、动物疫病监测诊断规范化程序 监测任务制定 样品采集与送检 实验室检测 样品流转 检测记录 检测报告 统计分析 一、监测任务的制定 国家、省、市、县逐级制定监测计划并组织实施 《2011年四川省动物疫病监测计划》 《2011年四川省口蹄疫等主要动物疫病流行病学调查方案》 监测原则——“五结合” 省级监测与地方监测相结合 定点监测与全面监测相结合 日常监测与集中监测相结合 抗体监测与病原学监测相结合 疫病监测与流行病学调查相结合 监测模式——“四定”模式 定点、定期、定量、定性 二、样品采集与送检 动物疫病采样技术规范 DB51/T949—2009 动物疫病实验室检验采样方法 NY/T 541-2002 采样原则:适时、典型、无菌、适量和生物统计 根据不同的检测要求采集不同样品(血液、组织器官、内容物、分泌物、排泄物或其他材料) 无法估计病因时,可进行系统全面的样品采集 进行流调、抗体监测、健康评估或环境卫生检测时,样品数量应满足生物统计学的要求 死亡畜禽,采集样品夏天不得超过6h,冬天不超过24h 疑似炭疽,禁止解剖 ;一般采耳静脉或割耳尖 2.1 样品的采集 2.1.1血样的采集 根据动物种类确定采血部位。选用真空管、无菌注射器、无菌采血瓶、毛细管的采血,采血量须满足试验需要 若需抗凝血,则视实验要求选择抗凝剂。如需血清,则待血凝固后无菌分离血清并分装于灭菌瓶(管)中。 3.8%柠檬酸钠溶 10%EDTA溶液 0.1%肝素钠 动物 采血部位 动物 采血部位 猪 耳静脉、前腔静

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