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核准日期： 克林霉素磷酸酯注射液说明书 。 本品含苯甲醇禁止用于儿童肌肉注射 通用名称：克林霉素磷酸酯注射液 英文名称：Clindamycin Phosphate Injection 汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye 主要成份：克林霉素磷酸酯 化学名称：6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 化学结构式：分子式：C18H34ClN2O8PS 分子量：504.97 辅料：依地酸二钠、苯甲醇本品为无色或几乎无色的澄明液体。 1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。 4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5）其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病： 1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性。。 2）皮肤和软组织感染、败血症。 3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。 4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 ml:0.6g 【用法用量】 本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药。 1.成人，剂量如下： 中度感染：0.6～1.2g/日，可分为2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）； 严重感染：1.2～2.4g/日，可分为2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次），或遵医嘱。 2.儿童，剂量如下： 中度感染：15～25mg/kg/日，可分为3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）； 重度感染：25～40mg/kg/日，可分为3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次），或遵医嘱。 静脉滴注需将本品0.6g用100ml-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液，每100ml滴注时间不少于30分钟。 【不良反应】 1.局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现疼痛，硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。 3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，偶见剥脱性皮炎。 4.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。 5.可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶升高及黄疸、肾功能异常。 本品与林可霉素类、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。 1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于青霉素过敏者。 2.与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。 3.肝、肾功损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素关肠炎的患者要慎用。 4.使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，先进行补充水、电解质、蛋白质；然后给甲硝唑口服，0.25-0.5g，一日3次，无效时再选用万古霉素口服0.125-0.5g ，每日4次进行治疗。 1.目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品时应注意利弊。 2.曾有报口服克林霉素0.15g，静脉滴注克霉素磷酸酯0.6g时，乳汁中出现的药量范围为0.7-3.8mg/ml,因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。 一个月内的婴儿不宜使用。4岁以内儿童慎用。儿童（新生儿到16岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。 1.克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。 2.克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（＞60岁），而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。 1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。 2.业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。 3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌