制剂生产交叉污染控制实践经验（周省金）.pdfVIP

农药制剂生产交叉污染 控制实践经验 美丰农化有限公司周省金 主要内容 一、企业现状 二、交叉污染的预防措施 三、新工厂的设计 一、企业现状 1、规划定点不合理 2、布局混乱 3、产品成份复杂 4、生产季节性太强 5、应急产能不足 6、品规多但量小 7、生产仓储容量有限 1、规划定点不合理 2、布局混乱 3、产品成份复杂 • 已获得农业部登记产品64个。 • 剂型包括：可湿性粉剂、乳油、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、水分散粒剂、可分散油悬浮剂等。 • 产品类别包括：除草剂、杀虫剂、杀菌剂。 除草剂包括灭生性旱地除草剂、禾本科作物旱田除草剂、阔叶作物旱田除草剂、水稻田除草剂等。 水稻田除草剂包括苗前封闭除草剂、苗后茎叶除草剂等。 苗后茎叶处理除草剂又分为直播田、移栽田、抛秧田除草剂等等。 杀虫剂、杀菌剂包括十几类经济作物的用。 4、生产季节性太强 • 所有水稻田除草剂生产集中在1-7月，高峰生产在2-6月 • 以销定产方式，生产计划无法很好的执行。 • 突击式加班加点工作，质量控制压力大。 5、应急产能不足 • 粉剂生产线3条（1条圆盘式气流粉碎系统、1条流化床式气流粉碎系统、1条超微气流粉碎系统） （除草剂和杀虫剂共线生产） • 颗粒剂生产线1条。（灭生性除草剂生产和j旱田除草剂共线生产） • 110、180型水平式粉剂包装机20多台。（水田和旱田除草剂共线包装） • 液体生产配制线6条（2条不锈钢釜配制线、3线搪瓷釜配制线、1条剪切砂磨配制线） • 液体瓶装灌装线4条（苗前和苗后除草剂共线灌装） • 液体立式袋装线1条 6、品规多但量小 • 2001年品规49个，2016年品规244个。 • 2016年244个品规中全年产量最小的只有一个批次，500kg左右。 7、生产仓储容量有限 • 包材仓库1500平方，后缩减至700平方，新增一个117平方的危化品仓库。 • 原料仓库1400平方，只够存放一些袋装原料，所以桶装原料露天存放，安全 环保风险很大。 • 成品仓库1500平方，1-4月暴仓。生产场地被占用，原料出入困难。 面对种种痛苦和压力，我们要怎么办？ 二、交叉污染的控制措施 交叉污染定义： 当一种产品或一个物质中，存在不需要的物质时，就是污染。 不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染，就是交叉污染。 交叉污染一般情况下后果很严重，可能导致质量不稳定，药害 发生等。给企业和用户可能带来致命的伤害。 二、交叉污染的控制措施 交叉污染产生的原因：主要是管理存在缺陷 （1）物料：分类 （2）设备：清洗 （3 ）方法：建标 （4 ）环境：分区 （5 ）人员：培训 二、交叉污染的控制措施 1、物料管理 （1）物料编码管理，所有公司在用的物料全部按一定的规则 进行编码； （2）把好原料的出入库，控制源头，以编码进行物料流转； （3 ）采用仓库管理信息系统，定位物料的存取； 二、交叉污染的控制措施 2、设备管理 （1）专人管理，专人操作； （2）设备清洗符合规划要求（包括清洗部位、清洗干净程度、 清洗安全措施等） （3 ）设备清洗确认（现场和数据） （4 ）设备专用性 二、交叉污染的控制措施 3、方法管理 （1）编制清洗作业指导书，明确各岗位职责、清洗方法、注意事项等。 二、交叉污染的控制措施 （2）编制产品切换清洗操作二维表 编制部门：生测研发部、配方研发部、质量管理部、生产部 数据来源：公开生测资料、公司生测试验、设备供应商、历年市场产品 销售经验等 二维表关键词：清扫、拆洗、回料、回料洗、水洗、空干、检测确认等 二、交叉污染的控制措施 （3 ）根据作业指导书和二维表， 填写生产部生产系统清洗操作确认 单，各相关负责人必须签字确认。 （4 ）残留分析和确认：回料（清 洗液）仪器分析。切换后产品分析