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国内农药企业在产品开发过程中常见的 专利风险及其应对方案 秦恩昊 2015年6月 上海 一、农药专利保护体系概述 中国的专利法律体系  《专利法》1985年4月开始实施  1991年1月1日开始实施第一次修改的专利法，保护化学物质  2001年7月1日施行第二次修改的专利法；  2009年10月1日起实施第三次修改的新 《专利法》 –提高了新颖性要求 –增加了Borla例外条款: 企业可以在专利保护期内提前准备农药登记资料， 其间制造和使用相关药品不属于侵权 –增加了强制许可条款 公共利益/非商业使用，可以通过行政程序进行专利强制许可 –加大专利侵权处罚力度 一、农药专利保护体系概述 中国的专利法律体系 行政保护：1992年12月： 《农业化学物质产品行政保护条例》 具备下列条件的农业化学物质产品的发明给予行政保护： 1. 在1993年1月1 日前依照中国 《专利法》的规定其独占权不受保护的： 2. 自1986年1月1 日至1993年1月1 日之间获得禁止他人在申请人所在国制造、 使用或者销售的独占权： 3. 提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。 行政保护的时限： 行政保护期为自获得该产品的行政保护证书之日起七年零六个月  案例： 美国FMC公司于1989年8月24 日针对除草剂唑草酮(carfentrazone-ethyl) 向我国提出了专利申 请( 申请号．5)．并于1996年3月10 日获得专利权(CNl031307C)，其权利要求的撰 写形式为：一种除草剂组合物，其特征在于它是由除草有效量的下式化合物(唑酮草酯)和适 当的载体混合而成。而同时美国FMC公司又于1999年1月4 日获得唑酮草酯原药的行政保护 (NB—U 。 一、农药专利保护体系概述 农药品种的专利保护，包含哪些领域的保护？ 化合物  对农药活性成分和中间体的保护。生产制造、使用、许诺销售、销售、出口均构成 中间体 侵权，这是目前农药界认识较为明确的专利领域，但真正有效的此类专利不多 农药制剂 各类涉及活性成分的单剂与混剂的专利。这是目前跨国公司农药专利的重点领域。 也是跨国公司保护其活性成分重点布局区域。  特定活性成分或中间体的合成工艺。原药专利过期，不代表生产工艺专利也过期。 制备方法 特别的，由于等同性登记体系的存在，合成工艺专利同样是企业需要关注的壁垒之一 特定制剂在某种目标作物上的使用方法。此类专利一般以小作物使用为主，且分布 使用方法 极为分散。在农药登记申请时，很容易在国外导致专利侵权  主要指农药在非农领域，或其他新作物上的开发，往往会触及专利持有人的权益， 新用途开发 此类问题一般以协商解决的方式进行处理  即便原药专利过期，且企业使用不同的合成方法进行生产。只要“农药活性成分的 间接侵权 唯一商业用途就是用于制造原告专利所保护的农药制剂”，就构成间接侵权！ 根据中华人民共和国专利法第57条第2款的规定，专利侵权纠纷涉及新 工艺举证责任 产品制造方法的发明专利的，制造同样产品的被告应当提供其产品制造方 法不同于专利方法的证明。  “原告要证明的该农药活性成分没有其它商业用途系一消极事实，难以 用途举证责任 举证证明。根据公平原则并结合当事人的举证能力，对此待证事实的举证 责任应由被告来承担” 一、农药专利保护体系概述 二、农药专利申请与要件 二、农药专利申请与要件 新颖性要求： A. 公开方式：公开发表： ——以最相关或最接近的一篇文献对比 ——公开使用 ——以其他方式为公众所知――口