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强制性产品认证变更管理制度
发文部门:质量部 编号: 强制性产品认证变更管理程序 拟制: 制定日期:2003/05/01 审核: 修改编号: 批准: 第 1 页/共 2 页 1.0 目的
为了加强我公司强制性认证产品变更管理,使其符合国家相关规定,特制定本程序。
2.0 适用范围
适用于我公司所有强制性产品认证在申请认证过程中及获证后,对申请人、制造商名称及地址、生产厂、产品名称、型号、商标及安全、电磁兼容关键件等的变更管理。
3.0 职责
3.1 研发中心负责针对电气结构、安全和电磁兼容关键件等方面的变化向质量部提供书面变更申请通知,并配合质量部完成相关型式认可试验。
3.2 采购工程部负责将安全、电磁兼容关键件扩点材料试用信息报质量部备案。
3.3 质量部负责向中国质量认证中心提出产品变更申请实施变更。
3.4 各制造部门负责执行变更后产品的生产、检验控制。
4.0 产品认证变更类型
商标更改;
由于命名方法的变化引起获证产品名称、型号的更改;
产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全、电磁兼容问题);
在证书上增加同种产品其它型号;
在证书上减少同种产品其它型号;
生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁;
生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁;
生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁;
生产厂搬迁;
申请人名称更改;
产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生变化;
明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全、电磁兼容关键件的变化;
生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或者管理者发生了变化);
其它。
业务程序
5.1 由于公司需要出现4.1-4.11、4.13类型的变更,由质量部根据实际情况,撰写专题 发文部门:质量部 编号: 产品变更管理程序 拟制: 制定日期:2003/05/01 审核: 修改编号: 批准: 第2 页/共 2 页 变更报告给制造总部总经理批示。
由于研发中心设计更改需要出现的4.1.12类型的变更,由设计师须在充分考虑到变更后对产品安全性、电磁兼容性方面的影响,确保变更后产品的安全和电磁的符合性和一致性的情况下,报研发中心总经理批示。
由于材料扩点出现4.1.12类型的变更,采购工程部须将材料扩点试用情况书面报质量部备案,质量部根据实际需要,撰写专题变更报告给制造总部总经理批示。
质量部根据研发中心总经理和制造总部总经理的批示意见,网上填写“产品认证变更申请书”并准备相关材料,向中国质量认证中心产品一处提出申请。
对于正在认证过程中的变更,质量部按5.4的要求在第一时间与CQC和相应检测机构联系,必要时质量部将配合检测机构和检查组按照CQC通知要求进行变更试验或工厂检查,直到获证为止。
对于获证后的变更,符合4.1-4.13变更条件的,质量部按照5.4的要求,并及时配合CQC和检测机构进行认证变更,必要时质量部将按检测机构出具确认报告或相关试验补充检测报告或检查报告,直到获得新证书或“变更审批表”。
质量部获得新证书或“变更申请表”后,安排下发相关部门和存档。
当4.12类型的变更得到中国质量认证中心批准后,研发中心和采购工程部接到质量部通知后,方可将设计更改方案和材料扩点方案才能下发各相关部门执行。
各单位及部门收到研发中心及采购工程部下发的变更方案后,须按要求严格及时执行。
引用/支持文件
强制性产品认证管理办法
产品认证更改的类型和程序(CQ/CP011-2002)
《安全、电磁兼容关键元器件清单》
6.0 质量记录
《设计更改通知单》
程序文件
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