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医院消毒质量控制 顾健　中华预防医学会消毒分会副主任委员 江苏省卫生监督所监督三处主任 2010-07 青岛 讲课提纲 医疗机构消毒存在的主要问题 医疗机构消毒质量控制 监督管理的主要内容 法律责任 医院消毒监督中违规行为的查处 一、医疗机构消毒存在的 主要问题 发展不平衡，差距较大 对消毒工作不重视 法律意识淡漠 业务素质不能适应现代消毒管理工作的需要 消毒方法选择不合理 消毒操作不规范 常检查监测不到位、不规范 清洗去污不彻底 个人防护不重视 二、医疗机构消毒灭菌质量控制 医疗机构消毒灭菌质量控制 接受消毒技术培训并掌握消毒知识 掌握医院消毒相关的法律法规、技术规范和标准 遵守国家有关法律法规 执行国家有关规范、标准和规定 使用的消毒产品监督检查 消毒灭菌效果的监测 （一）医院消毒 相关的国家法律法规 《中华人民共和国传染病防治法》 2004.12.1 《消毒管理办法》及《消毒 产品分类目录》 2002.7.1 《医院感染管理办法》 2006.9.1 2007年国务院令第503号《国务院关于加 强食品等产品安全监督管理的特别规定》 2007.7.25 （二）医院消毒 国家有关规范、标准和规定 主要的相关规范、规定 《消毒技术规范》（2002） 《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004） 《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（2005） 《血液透析器复用操作规范》 （2005） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005） 《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》（2007） 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》（2007） 主要的相关规范、规定 《取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛 为主要有效成分的消毒剂的产品卫生行政许可》（卫 生部公告〔2010〕第8号）（2010.5.18） 《消毒产品卫生安全评价规定》（2009） 《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂产品有效期等监管问题 的批复》（卫监督函[2008]512号）2008.12.11 《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂有关问题的批复》 （卫监督函[2009]34号） 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规 定的通知》（卫法监发[2003]214号） 《卫生部法监司关于内窥镜消毒清洗机生产企业监管问 题的复函》（卫法监食便函[2003]418号） （三）医院消毒国家有关标准 主要的相关标准 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分： 通则 GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分： 环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分： 湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2000 主要的相关标准 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检 验结果的判断指南 GB/T 19972.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分： 产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌检验 GB/T 19973.2-2005 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 GB18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 GB/T 19974-2005